Исследование не меньшей эффективности капсулы ассоциации глюкозамина сульфат + хондроитин сульфат по сравнению с продуктом CONDROFLEX® при остеоартрозе коленного сустава

Критерии включения:

• Люди должны быть в возрасте 55-80 лет, обоих полов и всех рас.
• Лица, у которых диагностирован остеоартроз коленного сустава со 2 по 3 степень по шкале Келлгрена/Лоуренса [K/L], в сочетании с измерением ширины суставной щели (JSW), которая учитывает ширину суставной щели, подтвержденную рентгенологическим исследованием. (s) пораженного(ых) колена(ей).

1-я степень: сомнительное сужение суставной щели и, возможно, края остеофита 2-я степень: выраженные остеофиты, умеренное сужение суставной щели 3-я степень: умеренные множественные остеофиты, определенное уменьшение суставной щели, некоторый склероз и возможная деформация костного контура 4-я степень: крупные остеофиты, выраженные сужение суставной щели, выраженный склероз и определенная деформация костного контура

• Лица, способные дать письменное информированное согласие, понять и ответить на вопросы анкеты во время исследования о своей инвалидности, а также готовые придерживаться лечения и посещать запланированные встречи для исследования.
• Лица, у которых наблюдался период вымывания перечисленных в вопросе препаратов Запрещенные лекарства

Критерий исключения:

• Лица с повышенной чувствительностью к глюкозамина сульфату и хондроитин сульфату или любому из компонентов формулы в анамнезе.
• Лица, которые принимали какие-либо наркотики в исследованиях в течение последних 30 дней.
• Лица с мочевой кислотой, превышающей или равной 6 мг/дл для женщин и 7 мг/дл для мужчин, или ранее диагностированной подагрой и/или принимающими гипоурикемические препараты.
• Лица, находящиеся на физиотерапии
• Лица с двусторонним остеоартритом, у которых классификация одного из коленных суставов не соответствует степени 2 или 3 по шкале Келлгрена/Лоуренса (K/L) вместе с показателем ширины суставной щели (JSW)
• Лица, получающие лечение глюкокортикоидной инфильтрацией или которым вводили гиалуроновую кислоту в сустав
• Лица, перенесшие артропластику в любом месте, подлежащем оценке
• Лица с дисфункцией щитовидной железы, которые не контролируются (они могут быть включены только при наличии нормального ТТГ)
• Субъекты с декомпенсированным сахарным диабетом 2 типа (диагностировано при обследовании гликированного гемоглобина, который должен быть ниже 7,5%)
• Лица с инфекцией (известной или подозреваемой) в суставах, требующей терапии системными антибиотиками.
• Лица со значительными заболеваниями или клинически значимыми расстройствами, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию или требуют лечения, которое может помешать оценке эффективности и/или безопасности.
• Лица, знающие о том, что они ВИЧ-позитивны, или лица с ослабленным иммунитетом
• Пациенты, которым необходимо использовать некоторые из лекарств, перечисленных в пункте «Запрещенные лекарства».
• Лица с другими неврологическими или ортопедическими изменениями, затрагивающими нижние конечности.
• Лица с ИМТ (индекс массы тела) выше 27
• Люди не должны начинать физическую активность после включения в исследование. Если они уже занимаются обычными делами до включения в исследование, пациент может быть включен до тех пор, пока он сохраняет активность.
• Лица с заболеваниями почек.