Non-inferioriteitsstudie van de Glucosamine Sulfate + Chondroitin Sulfate Association-capsule in vergelijking met het CONDROFLEX®-product bij artrose van de knie

Inclusiecriteria:

• Individuen moeten 55-80 jaar oud zijn, van beide geslachten en alle rassen.
• Personen gediagnosticeerd met artrose in de knie met graad 2 tot 3 volgens de schaal van Kellgren / Lawrence [K / L], in combinatie met de meting van de breedte van de gewrichtsruimte (JSW), die rekening houdt met de breedte van de gewrichtsruimte, bevestigd door radiologisch onderzoek (s) van de aangedane knie (s).

Graad 1: twijfelachtige vernauwing van de gewrichtsruimte en mogelijke osteofytrand Graad 2: gedefinieerde osteofyten, matige vernauwing van de gewrichtsruimte Graad 3: matige meervoudige osteofyten, duidelijke vermindering van de gewrichtsruimte, enige sclerose en mogelijke misvorming van de botcontour Graad 4: grote osteofyten, gemarkeerd vernauwing van de gewrichtsruimte, ernstige sclerose en duidelijke misvorming van de botcontour

• Individuen die in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, de vragenlijsten over hun handicap begrijpen en beantwoorden tijdens het onderzoek en ook bereid zijn zich aan de behandeling te houden en de geplande afspraken voor het onderzoek bij te wonen.
• Personen die de periode van wash-out van de in de betreffende verboden medicijnen in acht hebben genomen

Uitsluitingscriteria:

• Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor glucosaminesulfaat en chondroïtinesulfaat of voor een van de bestanddelen van de formule
• Personen die in de afgelopen 30 dagen een geneesmiddel in onderzoek hebben gebruikt
• Personen met urinezuur hoger dan of gelijk aan 6 mg / dL voor vrouwen en 7 mg / dL voor mannen of een eerdere diagnose van jicht en / of op hypouricemische medicatie
• Personen die in fysiotherapie zijn
• Personen met bilaterale artrose, waarbij de classificatie van een van de knieën niet past in graad 2 of 3, volgens de Kellgren/Lawrence-schaal (K/L) samen met de maat voor de breedte van de gewrichtsruimte (JSW)
• Personen die worden behandeld met glucocorticoïde-infiltratie of die hyaluronzuur in het gewricht hebben geïnjecteerd
• Individuen die een artroplastiek ondergingen op elke te evalueren locatie
• Personen met schildklierdisfuncties die niet onder controle zijn (deze kunnen alleen worden opgenomen in de aanwezigheid van een normale TSH)
• Proefpersonen met gedecompenseerde diabetes mellitus type 2 (gediagnosticeerd door onderzoek van geglyceerd hemoglobine, dat lager zou moeten zijn dan 7,5%)
• Personen met infectie (bekend of vermoed) in de gewrichten die therapie met systemische antibiotica nodig hebben
• Individuen met significante ziekten of klinisch significante stoornissen die, volgens de onderzoeker, de studie zouden kunnen verstoren of een behandeling nodig hebben die de beoordeling van werkzaamheid en/of veiligheid zou kunnen verstoren
• Personen die weten dat ze hiv-positief zijn of immuungecompromitteerd zijn
• Patiënten die sommige van de medicijnen moeten gebruiken die worden vermeld in het item Verboden medicijnen
• Personen met andere neurologische of orthopedische veranderingen die de onderste ledematen aantasten
• Personen met een BMI (Body Mass Index) hoger dan 27
• Individuen mogen geen lichamelijke activiteit beginnen na opname in het onderzoek. Als ze al reguliere activiteiten uitvoeren voordat ze aan het onderzoek beginnen, kan de patiënt worden opgenomen zolang hij de activiteiten behoudt
• Personen met een nierziekte.