Non-inferioritetsstudie av Glucosamine Sulfate + Chondroitin Sulfate Association Capsule i jämförelse med CONDROFLEX®-produkten vid knäartros

Inklusionskriterier:

• Individer måste ha 55-80 års ålder, av båda könen och alla raser.
• Individer som diagnostiserats med artros i knäet med graderna 2 till 3 enligt skalan av Kellgren / Lawrence [K / L], i samband med mätningen av Joint Space Width (JSW), som tar hänsyn till ledutrymmets bredd, bekräftat av radiologisk undersökning (s) av knäet (s) påverkas (s).

Grad 1: tveksam förträngning av ledutrymmet och eventuell osteofytkant Grad 2: definierade osteofyter, måttlig ledutrymmesförträngning Grad 3: måttlig multipel osteofyter, tydlig minskning av ledutrymmet, viss skleros och möjlig deformitet av benkontur Grad 4: stora osteofyter, markerad förträngning av ledutrymmet, svår skleros och bestämd deformitet av benkontur

• Individer med förmåga att ge ett skriftligt informerat samtycke, förstå och svara på frågeformulären under studien om sina funktionshinder och även med en vilja att följa behandlingen och närvara vid de schemalagda mötena för studien.
• Personer som har observerat tiden för tvättning av de aktuella läkemedlen förbjuder medicinering

Exklusions kriterier:

• Individer med en historia av överkänslighet mot glukosaminsulfat och kondroitinsulfat eller någon av komponenterna i formeln
• Individer som har använt något läkemedel i forskning under de senaste 30 dagarna
• Individer med urinsyra högre än eller lika med 6 mg/dL för kvinnor och 7 mg/dL för män eller en tidigare diagnos av gikt och/eller på hypouricemisk medicin
• Individer som går i sjukgymnastik
• Individer med bilateral artros, hos vilka klassificeringen av ett av knäna inte passar in i grad 2 eller 3, enligt skalan Kellgren/Lawrence (K/L) tillsammans med måttet Joint Space Width (JSW)
• Individer som behandlas med glukokortikoidinfiltration eller som har injicerat hyaluronsyra i leden
• Individer som genomgick artroplastik på valfri plats för att utvärderas
• Individer med sköldkörteldysfunktioner som inte är kontrollerade (dessa kan endast inkluderas i närvaro av ett normalt TSH)
• Försökspersoner med dekompenserad typ 2-diabetes mellitus (diagnostiserats genom undersökning glykerat hemoglobin, vilket bör vara under 7,5%)
• Individer med infektion (känd eller misstänkt) i lederna som kräver behandling med systemiska antibiotika
• Individer med betydande sjukdomar eller kliniskt signifikant störning som, enligt utredaren, skulle kunna störa studien eller kräva behandling som kan störa bedömningen av effekt och/eller säkerhet
• Individer som har kunskap om att vara hiv-positiva eller är immunförsvagade
• Patienter som behöver använda några av de mediciner som anges i punkten Förbjuden medicinering
• Individer med annan neurologisk eller ortopedisk förändring som påverkar de nedre extremiteterna
• Individer med ett BMI (Body Mass Index) högre än 27
• Individer bör inte påbörja fysisk aktivitet efter att studien inkluderats. Om de redan gör vanliga aktiviteter innan de går in i studien kan patienten inkluderas så länge han behåller aktiviteterna
• Individer med njursjukdom.