Non-inferioritetsstudie av Glucosamine Sulfate + Chondroitin Sulfate Association Capsule sammenlignet med CONDROFLEX®-produktet i kneartrose

Inklusjonskriterier:

• Enkeltpersoner må ha alderen 55-80 år, av begge kjønn og alle raser.
• Personer diagnostisert med artrose i kneet med grad 2 til 3 i henhold til skalaen til Kellgren / Lawrence [K / L], i forbindelse med måling av Joint Space Width (JSW), som vurderer leddets bredde, bekreftet ved radiologisk undersøkelse (s) av kneet (e) påvirket (s).

Grad 1: tvilsom innsnevring av leddrom og mulig osteofyttkant Grad 2: definerte osteofytter, moderat innsnevring av leddrom Grad 3: moderate multiple osteofytter, tydelig reduksjon i leddrom, noe sklerose og mulig deformitet av beinkontur Grad 4: store osteofytter, markert innsnevring av leddrom, alvorlig sklerose og tydelig deformitet av beinkontur

• Personer med kapasitet til å gi et skriftlig informert samtykke, forstå og svare på spørreskjemaene under studien om sine funksjonshemminger og også med en vilje til å følge behandlingen og delta på de planlagte avtalene for studien.
• Personer som har observert utvaskingsperioden for de aktuelle legemidlene Forbudt medisinering

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med overfølsomhet overfor glukosaminsulfat og kondroitinsulfat eller noen av komponentene i formelen
• Personer som har brukt et stoff i forskning i løpet av de siste 30 dagene
• Personer med urinsyre større enn eller lik 6 mg/dL for kvinner og 7 mg/dL for menn eller en tidligere diagnose av gikt og/eller på hypouricemic medisiner
• Personer som er i fysioterapi
• Personer med bilateral artrose, hvor klassifiseringen av et av knærne ikke passer inn i grad 2 eller 3, i henhold til skalaen Kellgren / Lawrence (K/L) sammen med mål på Joint Space Width (JSW)
• Personer som behandles med glukokortikoidinfiltrasjon, eller som har injisert hyaluronsyre i leddet
• Personer som gjennomgikk artroplastikk på et hvilket som helst sted for å bli evaluert
• Personer med skjoldbruskdysfunksjoner som ikke er kontrollert (disse kan bare inkluderes i nærvær av en normal TSH)
• Personer med dekompensert type 2 diabetes mellitus (diagnostisert ved undersøkelse glykert hemoglobin, som bør være under 7,5 %)
• Personer med infeksjon (kjent eller mistenkt) i leddene som krever behandling med systemiske antibiotika
• Personer med betydelige sykdommer eller klinisk signifikant lidelse som, ifølge etterforskeren, kan forstyrre studien eller kreve behandling som kan forstyrre vurderingen av effekt og/eller sikkerhet
• Personer som har kunnskap om å være HIV-positive eller er immunkompromitterte
• Pasienter som har behov for å bruke noen av medisinene oppført i punkt Forbudt medisin
• Personer med annen nevrologisk eller ortopedisk endring som påvirker underekstremitetene
• Personer med en BMI (Body Mass Index) høyere enn 27
• Enkeltpersoner bør ikke starte fysisk aktivitet etter at studien er inkludert. Hvis de allerede gjør vanlige aktiviteter før de går inn i studien, kan pasienten inkluderes så lenge han beholder aktivitetene
• Personer med nyresykdom.