Non-inferioritetsundersøgelse af Glucosamine Sulfate + Chondroitin Sulfate Association Capsule i sammenligning med CONDROFLEX®-produktet til slidgigt i knæet

Inklusionskriterier:

• Personer skal være 55-80 år gamle, af begge køn og alle racer.
• Personer diagnosticeret med slidgigt i knæet med grad 2 til 3 i henhold til skalaen for Kellgren / Lawrence [K / L], i forbindelse med måling af Joint Space Width (JSW), som tager hensyn til ledrummets bredde, bekræftet ved radiologisk undersøgelse (s) af knæet (s) påvirket (s).

Grad 1: tvivlsom indsnævring af ledrum og mulig osteofytkant Grad 2: definerede osteofytter, moderat ledspalteindsnævring Grad 3: moderate multiple osteofytter, tydelig reduktion i ledrum, en vis sklerose og mulig deformitet af knoglekontur Grad 4: store osteofytter, markant ledrumsindsnævring, svær sklerose og decideret deformitet af knoglekontur

• Personer med kapacitet til at give et skriftligt informeret samtykke, forstå og svare på spørgeskemaerne under undersøgelsen om deres handicap og også med en vilje til at følge behandlingen og deltage i de planlagte aftaler for undersøgelsen.
• Personer, der har overholdt udvaskningsperioden for de pågældende lægemidler, Forbudt medicin

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med overfølsomhed over for glucosaminsulfat og chondroitinsulfat eller nogen af ​​komponenterne i formlen
• Personer, der har brugt et lægemiddel i forskning inden for de sidste 30 dage
• Personer med urinsyre større end eller lig med 6 mg/dL for kvinder og 7 mg/dL for mænd eller en tidligere diagnose af gigt og/eller på hypourikæmisk medicin
• Personer, der er i fysioterapi
• Personer med bilateral slidgigt, hvor klassificeringen af ​​et af knæene ikke passer ind i grad 2 eller 3, i henhold til skalaen Kellgren / Lawrence (K/L) sammen med mål for Joint Space Width (JSW)
• Personer, der behandles med glukokortikoid infiltration, eller som har injiceret hyaluronsyre i leddet
• Personer, der gennemgik artroplastik på et hvilket som helst sted for at blive evalueret
• Personer med skjoldbruskkirteldysfunktioner, der ikke er kontrolleret (disse kan kun inkluderes i nærværelse af en normal TSH)
• Forsøgspersoner med dekompenseret type 2 diabetes mellitus (diagnosticeret ved undersøgelse glykeret hæmoglobin, som bør være under 7,5 %)
• Personer med infektion (kendt eller mistænkt) i leddene, der kræver behandling med systemiske antibiotika
• Personer med signifikante sygdomme eller klinisk signifikant lidelse, som ifølge investigator kan forstyrre undersøgelsen eller kræve behandling, der kan forstyrre vurdering af effekt og/eller sikkerhed
• Personer, der har viden om at være hiv-positive eller er immunkompromitterede
• Patienter, der skal bruge nogle af de lægemidler, der er anført i punkt Forbudt medicin
• Personer med anden neurologisk eller ortopædisk ændring, der påvirker underekstremiteterne
• Personer med et BMI (Body Mass Index) større end 27
• Individer bør ikke påbegynde fysisk aktivitet efter inddragelsen af ​​undersøgelsen. Hvis de allerede laver almindelige aktiviteter, før de går ind i undersøgelsen, kan patienten inkluderes, så længe han beholder aktiviteterne
• Personer med nyresygdom.