评估胸痛的前瞻性多中心影像学研究 (PROMISE)
2016年2月2日 更新者:Duke University
评估胸痛的前瞻性多中心影像学研究 - PROMISE 试验
一项用于评估胸痛的前瞻性多中心影像学研究。
目的是确定与初始功能测试策略(常规护理)相比,冠状动脉 CT 血管造影 (CTA) 的初始非侵入性解剖成像策略是否会改善具有冠状动脉疾病相关症状的受试者的临床结果。
研究假设:与初始功能测试策略相比,初始解剖测试策略将提供的信息将导致更好的长期健康结果。
研究概览
详细说明
冠状动脉疾病 (CAD) 诊断测试策略的临床有效性的实用随机试验,将在门诊环境中进行,包括急性和初级保健和心脏病办公室。
符合条件的患者出现新的或恶化的症状,怀疑有临床意义的 CAD,他们需要诊断测试并且之前没有接受过评估,将被随机分配到解剖学或功能测试的初始策略。
有关额外测试、药物和/或程序的所有后续决定将由负责的临床护理团队自行决定 在功能测试组中,受试者的护理团队将选择要执行的特定测试(运动心电图 (ECG)、压力核,或压力超声心动图(回声))与该实践环境中的“常规护理”一致。
将向受试者的护理团队提供总结当前测试解释和预防护理标准的“信息表”,但试验不会强制要求进行特定的医疗治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10003
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27701
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 新的或恶化的胸痛怀疑有临床意义的冠状动脉疾病 (CAD)
- 没有对这次症状发作进行事先评估
- 计划进行非侵入性诊断测试
- 年龄≥55岁的男性
- 年龄≥45 岁的男性因以下任一原因(A. 需要药物治疗的糖尿病 (DM) 或外周动脉疾病 (PAD) 定义为有记录的 >50% 的外周动脉狭窄经药物或侵入性治疗或脑血管疾病(中风,有记录的 > 50% 的颈动脉狭窄经药物或侵入性治疗)或 B. 至少以下心血管危险因素之一:1-持续吸烟,2-高血压,3-踝臂指数 (ABI) 异常,定义为小于 <0.9,4-血脂异常
- ≥65岁的女性
- 年龄≥50 岁的女性因以下任一原因(A. 需要药物治疗的糖尿病 (DM) 或外周动脉疾病 (PAD) 定义为有记录的 >50% 的外周动脉狭窄经药物或侵入性治疗或脑血管疾病(中风,有记录的 > 50% 的颈动脉狭窄经药物或侵入性治疗)或 B. 至少以下心血管危险因素之一:1-持续吸烟,2-高血压,3-踝臂指数 (ABI) 异常,定义为小于 <0.9,4-血脂异常
- 过去 90 天内血清肌酐≤ 1.5 mg/dL
- 有生育能力的女性受试者的尿液/血清妊娠试验阴性
排除标准:
- 确诊或疑似急性冠脉综合征 (ACS) 需要住院治疗或进行紧急或紧急检测;肌钙蛋白或肌酸激酶心肌带 (CK-MB) 升高
- 血流动力学或临床不稳定的情况收缩压 (BP) < 90 mmHg、房性或室性心律失常,或持续的静息性胸痛尽管经过充分治疗仍感觉是缺血性的)
- 已知冠状动脉疾病 (CAD),既往有心肌梗死 (MI)、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)、冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或冠状动脉疾病 (CAD) 的任何血管造影证据,主要心外膜血管病变≥50%
- 在过去十二 (12) 个月内进行的任何侵入性冠状动脉造影或非侵入性解剖或功能性心血管 (CV) 检测以检测冠状动脉疾病 (CAD),包括冠状动脉断层扫描血管造影 (CTA) 和运动心电图 (ECG)
- 可解释心脏症状的已知显着先天性瓣膜病(> 中度)或心肌病过程(肥厚性心肌病或收缩性左心室功能 (LVEF) ≤ 40%)
- 接受冠状动脉断层扫描血管造影 (CTA) 的禁忌症,包括但不限于:a.对含碘造影剂过敏,b。 除非心率<每分钟 65 次,否则无法接受 β 受体阻滞剂,c。 怀孕
- 预期寿命 < 2 年
- 无法提供书面知情同意书或参与长期随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:功能诊断测试
压力超声心动图 核压力测试 运动心电图
|
使用标准设备进行常规护理测试
使用标准设备进行常规护理测试
使用标准设备进行常规护理测试
|
|
有源比较器:解剖诊断测试
冠状动脉造影
|
使用标准设备进行常规护理测试
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
到达主要终点的时间
大体时间:90天、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月
|
达到主要终点的时间定义为死亡、心肌梗死 (MI)、心血管 (CV) 手术或检测的主要并发症以及不稳定型心绞痛住院的综合。
对解剖学和功能诊断测试组的 Kaplan-Meier 事件发生率(发生事件的参与者的累积百分比)进行了估算。
|
90天、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡时间、心肌梗死 (MI)、不稳定型心绞痛住院
大体时间:90天、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月
|
达到该次要终点的时间定义为死亡、心肌梗死 (MI) 和不稳定型心绞痛住院的复合终点。
对解剖学和功能诊断测试组的 Kaplan-Meier 事件发生率(发生事件的参与者的累积百分比)进行了估算。
|
90天、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月
|
|
死亡或心肌梗死 (MI) 时间
大体时间:90天、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月
|
达到该次要终点的时间定义为死亡和心肌梗死 (MI) 的复合终点。
对解剖学和功能诊断测试组的 Kaplan-Meier 事件发生率(发生事件的参与者的累积百分比)进行了估算。
|
90天、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月
|
|
心血管 (CV) 手术出现主要并发症的时间
大体时间:90天、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月
|
达到此次要终点的时间定义为心血管手术和测试(中风、出血、过敏反应、肾衰竭)的主要并发症的综合。
对解剖学和功能诊断测试组的 Kaplan-Meier 事件发生率(发生事件的参与者的累积百分比)进行了估算。
|
90天、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月
|
|
死亡时间、心肌梗死 (MI)、不稳定型心绞痛 (UA)、并发症、无冠状动脉疾病 (CAD)
大体时间:90天、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月
|
达到主要终点的时间定义为死亡、心肌梗死 (MI)、心血管 (CV) 手术或检测的主要并发症、不稳定型心绞痛住院和无冠状动脉疾病 (CAD) 的复合终点。
对解剖学和功能诊断测试组的 Kaplan-Meier 事件发生率(发生事件的参与者的累积百分比)进行了估算。
|
90天、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月
|
|
参与者随机分组后 90 天内无阻塞性冠状动脉疾病的侵入性心导管插入事件的百分比
大体时间:参与者随机化后最多 90 天
|
参与者随机化后 90 天内无阻塞性冠状动脉疾病 (CAD) 的侵入性心导管插入事件的百分比
|
参与者随机化后最多 90 天
|
|
医疗费用
大体时间:90 天和 3 年累计
|
在 90 天和 3 年累计时按意向治疗评估和比较两个诊断测试组的总医疗费用。
|
90 天和 3 年累计
|
|
杜克活动状态指数衡量的生活质量 (QOL)
大体时间:基线、6 个月、12 个月 24 个月
|
通过杜克活动状态指数 (DASI) 衡量的参与者生活质量得分。
DASI 基于 12 项问卷测量一个人的功能能力,该问卷与运动测试期间的峰值 O2 吸收相关。
DASI 是一种自我管理的问卷,用于测量患者的功能能力。
它可用于粗略估计患者的峰值摄氧量。
DASI 的最高分数为 58.2(更好的功能能力/能力),最低分数为 0(更差的功能能力/能力)。
|
基线、6 个月、12 个月 24 个月
|
|
西雅图心绞痛量表心绞痛频率子量表衡量的生活质量 (QOL)
大体时间:基线、6个月、12个月、24个月
|
参与者使用西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 通过西雅图心绞痛量表心绞痛频率分量表对生活质量进行评分。
SAQ:19 项,5-6 点 Likert,问卷测量冠状动脉疾病的 5 个维度: 心绞痛稳定性:症状是否正在改变。
心绞痛频率:患者出现症状的频率 身体限制:有多少条件妨碍了他做他想做的事情的能力。治疗满意度:患者对护理的理解程度。
疾病感知:条件对人际关系的影响。
每个维度都为响应分配一个值,从 1 开始,表示最低功能级别的响应,并在 5 个量表中的每个量表中对项目求和。
通过减去最低等级,将等级分数转换为 0-100 范围。
较高的分数表明症状更稳定且频率更低,状况对活动的影响更小,对治疗的满意度更高,并且对疾病的看法对人际关系的影响更小。
|
基线、6个月、12个月、24个月
|
|
西雅图心绞痛生活质量子量表衡量的生活质量 (QOL)
大体时间:基线、6个月、12个月、24个月
|
参与者使用西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 通过西雅图心绞痛量表心绞痛频率分量表对生活质量进行评分。
SAQ:19 项,5-6 点 Likert,问卷测量冠状动脉疾病的 5 个维度: 心绞痛稳定性:症状是否正在改变。
心绞痛频率:患者出现症状的频率 身体限制:有多少条件妨碍了他做他想做的事情的能力。治疗满意度:患者对护理的理解程度。
疾病感知:条件对人际关系的影响。
每个维度都为响应分配一个值,从 1 开始,表示最低功能级别的响应,并在 5 个量表中的每个量表中对项目求和。
通过减去最低等级,将等级分数转换为 0-100 范围。
较高的分数表明症状更稳定且频率更低,状况对活动的影响更小,对治疗的满意度更高,并且对疾病的看法对人际关系的影响更小。
|
基线、6个月、12个月、24个月
|
|
通过导致初始测试的症状完全解决来衡量生活质量 (QOL)
大体时间:6个月、12个月、24个月
|
通过导致初始测试的症状完全解决来衡量生活质量有所改善的参与者百分比
|
6个月、12个月、24个月
|
|
90 天内的累积辐射暴露
大体时间:90天
|
随机分组后 90 天内执行的所有心血管诊断测试和程序的累积辐射暴露。
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pamela S Douglas, MD、Duke Clinical Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ferencik M, Mayrhofer T, Lu MT, Bittner DO, Emami H, Puchner SB, Meyersohn NM, Ivanov AV, Adami EC, Voora D, Ginsburg GS, Januzzi JL, Douglas PS, Hoffmann U. Coronary Atherosclerosis, Cardiac Troponin, and Interleukin-6 in Patients With Chest Pain: The PROMISE Trial Results. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Aug;15(8):1427-1438. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.03.016. Epub 2022 May 11.
- Lowenstern A, Alexander KP, Pagidipati NJ, Hill CL, Pellikka PA, Cooper LS, Alhanti B, Hoffmann U, Mark DB, Douglas PS. Presenting Symptoms in Patients Undergoing Coronary Artery Disease Evaluation: Association With Noninvasive Test Results and Clinical Outcomes in the PROMISE Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2022 May;15(5):e008298. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.008298. Epub 2022 Apr 4.
- Fordyce CB, Hill CL, Mark DB, Alhanti B, Pellikka PA, Hoffmann U, Patel MR, Douglas PS; PROMISE Investigators. Physician judgement in predicting obstructive coronary artery disease and adverse events in chest pain patients. Heart. 2022 May 12;108(11):860-867. doi: 10.1136/heartjnl-2021-320275.
- Kammerlander AA, Mayrhofer T, Ferencik M, Pagidipati NJ, Karady J, Ginsburg GS, Lu MT, Bittner DO, Puchner SB, Bihlmeyer NA, Meyersohn NM, Emami H, Shah SH, Douglas PS, Hoffmann U; PROMISE Investigators. Association of Metabolic Phenotypes With Coronary Artery Disease and Cardiovascular Events in Patients With Stable Chest Pain. Diabetes Care. 2021 Apr;44(4):1038-1045. doi: 10.2337/dc20-1760. Epub 2021 Feb 8.
- Meyersohn NM, Mayrhofer T, Corey KE, Bittner DO, Staziaki PV, Szilveszter B, Hallett T, Lu MT, Puchner SB, Simon TG, Foldyna B, Voora D, Ginsburg GS, Douglas PS, Hoffmann U, Ferencik M. Association of Hepatic Steatosis With Major Adverse Cardiovascular Events, Independent of Coronary Artery Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jul;19(7):1480-1488.e14. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.030. Epub 2020 Jul 21.
- Goyal A, Pagidipati N, Hill CL, Alhanti B, Udelson JE, Picard MH, Pellikka PA, Hoffmann U, Mark DB, Douglas PS. Clinical and Economic Implications of Inconclusive Noninvasive Test Results in Stable Patients With Suspected Coronary Artery Disease: Insights From the PROMISE Trial. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Apr;13(4):e009986. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009986. Epub 2020 Apr 9.
- Lowenstern A, Alexander KP, Hill CL, Alhanti B, Pellikka PA, Nanna MG, Mehta RH, Cooper LS, Bullock-Palmer RP, Hoffmann U, Douglas PS. Age-Related Differences in the Noninvasive Evaluation for Possible Coronary Artery Disease: Insights From the Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain (PROMISE) Trial. JAMA Cardiol. 2020 Feb 1;5(2):193-201. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4973.
- Litwin SE, Coles A, Hill CL, Alhanti B, Pagidipati N, Lee KL, Pellikka PA, Mark DB, Udelson JE, Cooper L, Tardif JC, Hoffmann U, Douglas PS; PROMISE investigators. Discordances between predicted and actual risk in obese patients with suspected cardiac ischaemia. Heart. 2020 Feb;106(4):273-279. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314503. Epub 2019 Oct 10.
- Litwin SE, Coles A, Pagidipati N, Lee KL, Pellikka PA, Mark DB, Udelson JE, Hoffmann U, Douglas PS; PROMISE Investigators. Effects of obesity on noninvasive test results in patients with suspected cardiac ischemia: Insights from the PROMISE trial. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2019 Jul-Aug;13(4):211-218. doi: 10.1016/j.jcct.2019.03.010. Epub 2019 Mar 27.
- Sharma A, Coles A, Sekaran NK, Pagidipati NJ, Lu MT, Mark DB, Lee KL, Al-Khalidi HR, Hoffmann U, Douglas PS. Stress Testing Versus CT Angiography in Patients With Diabetes and Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Mar 5;73(8):893-902. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.056.
- Jang JJ, Bhapkar M, Coles A, Vemulapalli S, Fordyce CB, Lee KL, Udelson JE, Hoffmann U, Tardif JC, Jones WS, Mark DB, Sorrell VL, Espinoza A, Douglas PS, Patel MR; PROMISE Investigators. Predictive Model for High-Risk Coronary Artery Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2019 Feb;12(2):e007940. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.118.007940.
- Januzzi JL Jr, Suchindran S, Hoffmann U, Patel MR, Ferencik M, Coles A, Tardif JC, Ginsburg GS, Douglas PS; PROMISE Investigators. Single-Molecule hsTnI and Short-Term Risk in Stable Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 29;73(3):251-260. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.065. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Mar 9;77(9):1269-1274.
- Pagidipati NJ, Coles A, Hemal K, Lee KL, Dolor RJ, Pellikka PA, Mark DB, Patel MR, Litwin SE, Daubert MA, Shah SH, Hoffmann U, Douglas PS; PROMISE Investigators. Sex differences in management and outcomes of patients with stable symptoms suggestive of coronary artery disease: Insights from the PROMISE trial. Am Heart J. 2019 Feb;208:28-36. doi: 10.1016/j.ahj.2018.11.002. Epub 2018 Nov 9.
- Adamson PD, Newby DE, Hill CL, Coles A, Douglas PS, Fordyce CB. Comparison of International Guidelines for Assessment of Suspected Stable Angina: Insights From the PROMISE and SCOT-HEART. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Sep;11(9):1301-1310. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.06.021.
- Januzzi JL Jr, Suchindran S, Coles A, Ferencik M, Patel MR, Hoffmann U, Ginsburg GS, Douglas PS; PROMISE Investigators. High-Sensitivity Troponin I and Coronary Computed Tomography in Symptomatic Outpatients With Suspected CAD: Insights From the PROMISE Trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Jun;12(6):1047-1055. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.01.021. Epub 2018 Mar 14. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;14(1):318.
- Ferencik M, Mayrhofer T, Bittner DO, Emami H, Puchner SB, Lu MT, Meyersohn NM, Ivanov AV, Adami EC, Patel MR, Mark DB, Udelson JE, Lee KL, Douglas PS, Hoffmann U. Use of High-Risk Coronary Atherosclerotic Plaque Detection for Risk Stratification of Patients With Stable Chest Pain: A Secondary Analysis of the PROMISE Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2018 Feb 1;3(2):144-152. doi: 10.1001/jamacardio.2017.4973.
- Lu MT, Meyersohn NM, Mayrhofer T, Bittner DO, Emami H, Puchner SB, Foldyna B, Mueller ME, Hearne S, Yang C, Achenbach S, Truong QA, Ghoshhajra BB, Patel MR, Ferencik M, Douglas PS, Hoffmann U. Central Core Laboratory versus Site Interpretation of Coronary CT Angiography: Agreement and Association with Cardiovascular Events in the PROMISE Trial. Radiology. 2018 Apr;287(1):87-95. doi: 10.1148/radiol.2017172181. Epub 2017 Nov 27.
- Sharma A, Sekaran NK, Coles A, Pagidipati NJ, Hoffmann U, Mark DB, Lee KL, Al-Khalidi HR, Lu MT, Pellikka PA, Truong QA, Douglas PS. Impact of Diabetes Mellitus on the Evaluation of Stable Chest Pain Patients: Insights From the PROMISE (Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain) Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e007019. doi: 10.1161/JAHA.117.007019. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2017 Dec 2;6(12):e004218.
- Ladapo JA, Coles A, Dolor RJ, Mark DB, Cooper L, Lee KL, Goldberg J, Shapiro MD, Hoffmann U, Douglas PS. Quantifying sociodemographic and income disparities in medical therapy and lifestyle among symptomatic patients with suspected coronary artery disease: a cross-sectional study in North America. BMJ Open. 2017 Sep 29;7(9):e016364. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016364.
- Budoff MJ, Mayrhofer T, Ferencik M, Bittner D, Lee KL, Lu MT, Coles A, Jang J, Krishnam M, Douglas PS, Hoffmann U; PROMISE Investigators. Prognostic Value of Coronary Artery Calcium in the PROMISE Study (Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain). Circulation. 2017 Nov 21;136(21):1993-2005. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030578. Epub 2017 Aug 28.
- Lu MT, Douglas PS, Udelson JE, Adami E, Ghoshhajra BB, Picard MH, Roberts R, Lee KL, Einstein AJ, Mark DB, Velazquez EJ, Carter W, Ridner M, Al-Khalidi HR, Hoffmann U. Safety of coronary CT angiography and functional testing for stable chest pain in the PROMISE trial: A randomized comparison of test complications, incidental findings, and radiation dose. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2017 Sep-Oct;11(5):373-382. doi: 10.1016/j.jcct.2017.08.005. Epub 2017 Aug 15.
- Hoffmann U, Ferencik M, Udelson JE, Picard MH, Truong QA, Patel MR, Huang M, Pencina M, Mark DB, Heitner JF, Fordyce CB, Pellikka PA, Tardif JC, Budoff M, Nahhas G, Chow B, Kosinski AS, Lee KL, Douglas PS; PROMISE Investigators. Prognostic Value of Noninvasive Cardiovascular Testing in Patients With Stable Chest Pain: Insights From the PROMISE Trial (Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain). Circulation. 2017 Jun 13;135(24):2320-2332. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024360. Epub 2017 Apr 7.
- Fordyce CB, Douglas PS, Roberts RS, Hoffmann U, Al-Khalidi HR, Patel MR, Granger CB, Kostis J, Mark DB, Lee KL, Udelson JE; Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain (PROMISE) Investigators. Identification of Patients With Stable Chest Pain Deriving Minimal Value From Noninvasive Testing: The PROMISE Minimal-Risk Tool, A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2017 Apr 1;2(4):400-408. doi: 10.1001/jamacardio.2016.5501. Erratum In: JAMA Cardiol. 2018 Dec 1;3(12):1256.
- Ladapo JA, Hoffmann U, Lee KL, Coles A, Huang M, Mark DB, Dolor RJ, Pelberg RA, Budoff M, Sigurdsson G, Severance HW, Douglas PS. Changes in Medical Therapy and Lifestyle After Anatomical or Functional Testing for Coronary Artery Disease. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 12;5(10):e003807. doi: 10.1161/JAHA.116.003807.
- Mark DB, Federspiel JJ, Cowper PA, Anstrom KJ, Hoffmann U, Patel MR, Davidson-Ray L, Daniels MR, Cooper LS, Knight JD, Lee KL, Douglas PS; PROMISE Investigators. Economic Outcomes With Anatomical Versus Functional Diagnostic Testing for Coronary Artery Disease. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):94-102. doi: 10.7326/M15-2639. Epub 2016 May 24.
- Mark DB, Anstrom KJ, Sheng S, Baloch KN, Daniels MR, Hoffmann U, Patel MR, Cooper LS, Lee KL, Douglas PS; PROMISE Investigators. Quality-of-Life Outcomes With Anatomic Versus Functional Diagnostic Testing Strategies in Symptomatic Patients With Suspected Coronary Artery Disease: Results From the PROMISE Randomized Trial. Circulation. 2016 May 24;133(21):1995-2007. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020259. Epub 2016 Apr 27.
- Douglas PS, Hoffmann U, Patel MR, Mark DB, Al-Khalidi HR, Cavanaugh B, Cole J, Dolor RJ, Fordyce CB, Huang M, Khan MA, Kosinski AS, Krucoff MW, Malhotra V, Picard MH, Udelson JE, Velazquez EJ, Yow E, Cooper LS, Lee KL; PROMISE Investigators. Outcomes of anatomical versus functional testing for coronary artery disease. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1291-300. doi: 10.1056/NEJMoa1415516. Epub 2015 Mar 14.
- Douglas PS, Hoffmann U, Lee KL, Mark DB, Al-Khalidi HR, Anstrom K, Dolor RJ, Kosinski A, Krucoff MW, Mudrick DW, Patel MR, Picard MH, Udelson JE, Velazquez EJ, Cooper L; PROMISE investigators. PROspective Multicenter Imaging Study for Evaluation of chest pain: rationale and design of the PROMISE trial. Am Heart J. 2014 Jun;167(6):796-803.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2014.03.003. Epub 2014 Mar 18.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月2日
首次发布 (估计)
2010年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月2日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.