Tulevaisuuden monikeskuskuvaustutkimus rintakipujen arvioimiseksi (PROMISE)
tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Tulevaisuuden monikeskuskuvaustutkimus rintakipujen arvioimiseksi - PROMISE-tutkimus
Prospektiivinen monikeskuskuvaustutkimus rintakipujen arvioimiseksi.
Tavoitteena on määrittää, parantaako alkuperäinen non-invasiivinen anatominen kuvantamisstrategia sepelvaltimon CT-angiografialla (CTA) kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on sepelvaltimotautiin liittyviä oireita, verrattuna alkuperäiseen toiminnalliseen testausstrategiaan (tavallinen hoito).
Tutkimushypoteesi: alkuperäinen anatominen testausstrategia tarjoaa tietoa, joka johtaa parempiin pitkän aikavälin terveystuloksiin verrattuna alkuperäiseen toiminnalliseen testausstrategiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pragmaattinen satunnaistettu tutkimus sepelvaltimotaudin (CAD) diagnostisten testausstrategioiden kliinisestä tehokkuudesta, joka suoritetaan avohoidossa, mukaan lukien akuutti- ja perusterveydenhuolto sekä kardiologian toimistot.
Kelpoiset potilaat, joilla on uusia tai pahenevia kliinisesti merkittävän CAD:n epäilyttäviä oireita ja jotka tarvitsevat diagnostista testausta ja joita ei ole aiemmin arvioitu, satunnaistetaan joko anatomisen tai toiminnallisen testauksen alustavaan strategiaan.
Kaikki myöhemmät lisätestausta, lääkkeitä ja/tai toimenpiteitä koskevat päätökset tehdään vastuullisen kliinisen hoitoryhmän harkinnan mukaan Toiminnallisen testauksen ryhmässä potilaan hoitotiimi valitsee suoritettavan testin (rasitussähkökardiogrammi (EKG), stressiydintutkimus). , tai stressikardiogrammi (kaiku)), joka on sopusoinnussa "tavanomaisen hoidon" kanssa kyseisessä harjoitusympäristössä.
Tutkittavan hoitotiimille toimitetaan 'tietolomakkeet', joissa on yhteenveto testin tulkinnan ja ennaltaehkäisevän hoidon nykyisistä standardeista, mutta tutkimus ei velvoita erityistä lääketieteellistä hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10003
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi tai paheneva rintakipu, jota epäillään kliinisesti merkittävästä sepelvaltimotaudista (CAD)
- ei ennakkoarviointia tälle oirejaksolle
- suunniteltu ei-invasiivinen testi diagnoosia varten
- miesten ikä ≥55 vuotta
- > 45-vuotiaat miehet, joilla on lisääntynyt sepelvaltimotaudin (CAD) todennäköisyys johtuen jommastakummasta (A. Diabetes mellitus (DM), joka vaatii lääketieteellistä hoitoa TAI ääreisvaltimotauti (PAD), joka määritellään dokumentoiduksi > 50 %:ksi lääketieteellisesti tai invasiivisesti hoidetuksi ääreisvaltimoahtaumaksi TAI aivoverisuonitaudiksi (halvaus, dokumentoitu > 50 % kaulavaltimon ahtauma, jota hoidetaan lääketieteellisesti tai invasiivisesti) TAI B. Vähintään jokin seuraavista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä: 1 - Jatkuva tupakan käyttö, 2 - Hypertensio, 3 - Epänormaali nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) määritetty alle 0,9, 4 - dyslipidemia
- naisten ikä ≥65 vuotta
- yli 50-vuotiaat naiset, joilla on lisääntynyt sepelvaltimotaudin (CAD) todennäköisyys johtuen jommastakummasta (A. Diabetes mellitus (DM), joka vaatii lääketieteellistä hoitoa TAI ääreisvaltimotauti (PAD), joka määritellään dokumentoiduksi > 50 %:ksi lääketieteellisesti tai invasiivisesti hoidetuksi ääreisvaltimoahtaumaksi TAI aivoverisuonitaudiksi (halvaus, dokumentoitu > 50 % kaulavaltimon ahtauma, jota hoidetaan lääketieteellisesti tai invasiivisesti) TAI B. Vähintään jokin seuraavista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä: 1 - Jatkuva tupakan käyttö, 2 - Hypertensio, 3 - Epänormaali nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) määritetty alle 0,9, 4 - dyslipidemia
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl viimeisen 90 päivän aikana
- Negatiivinen virtsan/seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu tai epäilty akuutti koronaarioireyhtymä (ACS), joka vaatii sairaalahoitoa tai kiireellistä tai kiireellistä testausta; Kohonnut troponiini tai kreatiinikinaasi-sydänlihasnauha (CK-MB)
- Hemodynaamisesti tai kliinisesti epävakaa tila systolinen verenpaine (BP) < 90 mmHg, eteis- tai kammiorytmihäiriöt tai jatkuva lepäävä rintakipu, joka tuntuu iskeemiseltä riittävästä hoidosta huolimatta)
- Tunnettu sepelvaltimotauti (CAD), johon liittyy aiempi sydäninfarkti (MI), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai mikä tahansa angiografinen näyttö sepelvaltimotaudista (CAD) ≥50 % leesio suuressa epikardiaalisessa verisuonessa
- Mikä tahansa invasiivinen sepelvaltimon angiografia tai ei-invasiivinen anatominen tai toiminnallinen kardiovaskulaarinen (CV) -testi sepelvaltimotaudin (CAD) havaitsemiseksi, mukaan lukien sepelvaltimon tomografinen angiografia (CTA) ja rasituselektrokardiogrammi (EKG) edellisten kahdentoista (12) kuukauden aikana
- Tunnettu merkittävä synnynnäinen, läppä (> kohtalainen) tai kardiomyopaattinen prosessi (hypertrofinen kardiomyopatia tai alentunut systolinen vasemman kammion toiminta (LVEF) ≤ 40 %), joka voi selittää sydänoireita
- Vasta-aihe sepelvaltimon tomografisen angiografian (CTA) suorittamiselle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: a. Allergia jodatulle varjoaineelle, b. Ei voi saada beetasalpaajia, ellei syke < 65 lyöntiä minuutissa, c. Raskaus
- Elinajanodote < 2 vuotta
- Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistumaan pitkäaikaiseen seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toiminnalliset diagnostiset testit
Stress Echocardiogram Nuclear Stress Test Exercise Elektrokardiogrammi
|
Vakiovarusteiden käyttö tavallisen hoidon testaamiseen
Vakiovarusteiden käyttö tavallisen hoidon testaamiseen
Vakiovarusteiden käyttö tavallisen hoidon testaamiseen
|
|
Active Comparator: Anatominen diagnostinen testi
Sepelvaltimon angiografia
|
Vakiovarusteiden käyttö tavallisen hoidon testaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta
|
Aika ensisijaiseen päätetapahtumaan, joka määritellään kuoleman, sydäninfarktin (MI), sydän- ja verisuonitautien (CV) toimenpiteiden tai testauksen aiheuttamien merkittävien komplikaatioiden ja epästabiilin angina pectoriksen sairaalahoidon yhdistelmänä.
Kaplan-Meier-tapahtumien esiintymistiheys (tapahtumaan osallistuneiden kumulatiivinen prosenttiosuus) arvioitiin anatomisten ja toiminnallisten diagnostisten testiryhmien osalta.
|
90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuolemaan, sydäninfarkti (MI), epästabiili angina pectoris sairaalahoito
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta
|
Aika tähän toissijaiseen päätepisteeseen määriteltynä kuoleman, sydäninfarktin (MI) ja epästabiilin angina pectoris -sairaalahoidon yhdistelmänä.
Kaplan-Meier-tapahtumien esiintymistiheydet (tapahtumaan osallistuneiden kumulatiivinen prosenttiosuus) arvioitiin anatomisten ja toiminnallisten diagnostisten testiryhmien osalta.
|
90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta
|
|
Aika kuolemaan tai sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta
|
Aika tähän toissijaiseen päätepisteeseen määriteltynä kuoleman ja sydäninfarktin (MI) yhdistelmänä.
Kaplan-Meier-tapahtumien esiintymistiheys (tapahtumaan osallistuneiden kumulatiivinen prosenttiosuus) arvioitiin anatomisten ja toiminnallisten diagnostisten testiryhmien osalta.
|
90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta
|
|
Aika sydän- ja verisuonitoimenpiteiden suuriin komplikaatioihin
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta
|
Aika tähän toissijaiseen päätepisteeseen, joka määritellään sydän- ja verisuonitoimenpiteiden ja testauksen (aivohalvaus, verenvuoto, anafylaksia, munuaisten vajaatoiminta) aiheuttamien merkittävien komplikaatioiden yhdistelmänä.
Kaplan-Meier-tapahtumien esiintymistiheys (tapahtumaan osallistuneiden kumulatiivinen prosenttiosuus) arvioitiin anatomisten ja toiminnallisten diagnostisten testiryhmien osalta.
|
90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta
|
|
Aika kuolemaan, sydäninfarkti (MI), epästabiili angina (UA), komplikaatiot, ei sepelvaltimotautia (CAD)
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta
|
Aika ensisijaiseen päätetapahtumaan, joka määritellään kuoleman, sydäninfarktin (MI), sydän- ja verisuonitautien (CV) toimenpiteiden tai testauksen merkittävien komplikaatioiden, epästabiilin angina pectoriksen sairaalahoidon ja sepelvaltimotaudin (CAD) puuttumisena.
Kaplan-Meier-tapahtumien esiintymistiheys (tapahtumaan osallistuneiden kumulatiivinen prosenttiosuus) arvioitiin anatomisten ja toiminnallisten diagnostisten testiryhmien osalta.
|
90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta
|
|
Invasiivisten sydämen katetrointitapahtumien prosenttiosuus ilman obstruktiivista sepelvaltimotautia 90 päivän sisällä osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää osallistujien satunnaistamisen jälkeen
|
Invasiivisten sydämen katetrointitapahtumien prosenttiosuus ilman obstruktiivista sepelvaltimotautia (CAD) 90 päivän sisällä osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 90 päivää osallistujien satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lääketieteen kustannukset
Aikaikkuna: 90 päivää ja 3 vuotta kumulatiivisesti
|
Arvioi ja vertaile kahden diagnostisen testaushaaran lääketieteellisiä kokonaiskustannuksia aikomuksesta hoitaa sekä 90 päivän että 3 vuoden kumulatiivisesti.
|
90 päivää ja 3 vuotta kumulatiivisesti
|
|
Elämänlaatu (QOL) Duke Activity Status -indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta 24 kuukautta
|
Osallistujan pisteet elämänlaadussa mitattuna Duke Activity Status -indeksillä (DASI).
DASI mittaa ihmisen toimintakykyä 12 kohdan kyselylomakkeen perusteella, joka korreloi O2:n huippunsaoton kanssa rasitustestin aikana.
DASI on itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa potilaan toimintakykyä.
Sitä voidaan käyttää karkean arvion saamiseksi potilaan huippuhapenottokyvystä.
DASI:n maksimipistemäärä on 58,2 (parempi toimintakyky/kapasiteetti) ja vähimmäispistemäärä on 0 (huonompi toimintakyky/kapasiteetti).
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta 24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QOL) mitattuna Seattlen angina-asteikon anginaalisen taajuuden ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Osallistujan pisteet elämänlaatu mitattuna Seattle Angina Scale Anginaal Frequency -alaasteikolla käyttäen Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -kyselyä.
SAQ: 19 kohdan, 5-6 pisteen Likert, kyselylomake, joka mittaa sepelvaltimotaudin 5 ulottuvuutta: Anginaalinen vakaus: muuttuvatko oireet.
Anginaal Frequency: kuinka usein potilaalla on oireita Fyysinen rajoitus: kuinka paljon tila haittaa kykyä tehdä mitä hän haluaa. Hoito Tyytyväisyys: kuinka hyvin potilas ymmärtää hoitoa.
Taudin käsitys: tilan vaikutus ihmissuhteisiin.
Jokainen ulottuvuus määrittää vastaukselle arvon, joka alkaa 1:stä vastetta varten alimmalla toimintatasolla ja summaa kaikki kohteet kussakin 5 asteikosta.
Asteikkopisteet muutettiin 0–100:aan vähentämällä alin asteikko.
Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että oireet ovat vakaampia ja harvemmin esiintyviä, tilalla on vähemmän vaikutusta toimintaan, lisääntynyt tyytyväisyys hoitoon ja sairauden käsitys vaikuttaa vähemmän ihmissuhteisiin.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QOL) mitattuna Seattlen anginaalisen elämänlaadun ala-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Osallistujan pisteet elämänlaatu mitattuna Seattle Angina Scale Anginaal Frequency -alaasteikolla käyttäen Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -kyselyä.
SAQ: 19 kohdan, 5-6 pisteen Likert, kyselylomake, joka mittaa sepelvaltimotaudin 5 ulottuvuutta: Anginaalinen vakaus: muuttuvatko oireet.
Anginaal Frequency: kuinka usein potilaalla on oireita Fyysinen rajoitus: kuinka paljon tila haittaa kykyä tehdä mitä hän haluaa. Hoito Tyytyväisyys: kuinka hyvin potilas ymmärtää hoitoa.
Taudin käsitys: tilan vaikutus ihmissuhteisiin.
Jokainen ulottuvuus määrittää vastaukselle arvon, joka alkaa 1:stä vastetta varten alimmalla toimintatasolla ja summaa kaikki kohteet kussakin 5 asteikosta.
Asteikkopisteet muutettiin 0–100:aan vähentämällä alin asteikko.
Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että oireet ovat vakaampia ja harvemmin esiintyviä, tilalla on vähemmän vaikutusta toimintaan, lisääntynyt tyytyväisyys hoitoon ja sairauden käsitys vaikuttaa vähemmän ihmissuhteisiin.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QOL) mitattuna alustavaan testaukseen johtaneiden oireiden täydellisellä häviämisellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta 24 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden elämänlaatu on parantunut, mitattuna alustavaan testaukseen johtaneiden oireiden täydellisellä häviämisellä
|
6 kuukautta, 12 kuukautta 24 kuukautta
|
|
Kumulatiivinen säteilyaltistus 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kumulatiivinen säteilyaltistus kaikista kardiovaskulaarisista diagnostisista testeistä ja toimenpiteistä, jotka on suoritettu 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela S Douglas, MD, Duke Clinical Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferencik M, Mayrhofer T, Lu MT, Bittner DO, Emami H, Puchner SB, Meyersohn NM, Ivanov AV, Adami EC, Voora D, Ginsburg GS, Januzzi JL, Douglas PS, Hoffmann U. Coronary Atherosclerosis, Cardiac Troponin, and Interleukin-6 in Patients With Chest Pain: The PROMISE Trial Results. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Aug;15(8):1427-1438. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.03.016. Epub 2022 May 11.
- Lowenstern A, Alexander KP, Pagidipati NJ, Hill CL, Pellikka PA, Cooper LS, Alhanti B, Hoffmann U, Mark DB, Douglas PS. Presenting Symptoms in Patients Undergoing Coronary Artery Disease Evaluation: Association With Noninvasive Test Results and Clinical Outcomes in the PROMISE Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2022 May;15(5):e008298. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.008298. Epub 2022 Apr 4.
- Fordyce CB, Hill CL, Mark DB, Alhanti B, Pellikka PA, Hoffmann U, Patel MR, Douglas PS; PROMISE Investigators. Physician judgement in predicting obstructive coronary artery disease and adverse events in chest pain patients. Heart. 2022 May 12;108(11):860-867. doi: 10.1136/heartjnl-2021-320275.
- Kammerlander AA, Mayrhofer T, Ferencik M, Pagidipati NJ, Karady J, Ginsburg GS, Lu MT, Bittner DO, Puchner SB, Bihlmeyer NA, Meyersohn NM, Emami H, Shah SH, Douglas PS, Hoffmann U; PROMISE Investigators. Association of Metabolic Phenotypes With Coronary Artery Disease and Cardiovascular Events in Patients With Stable Chest Pain. Diabetes Care. 2021 Apr;44(4):1038-1045. doi: 10.2337/dc20-1760. Epub 2021 Feb 8.
- Meyersohn NM, Mayrhofer T, Corey KE, Bittner DO, Staziaki PV, Szilveszter B, Hallett T, Lu MT, Puchner SB, Simon TG, Foldyna B, Voora D, Ginsburg GS, Douglas PS, Hoffmann U, Ferencik M. Association of Hepatic Steatosis With Major Adverse Cardiovascular Events, Independent of Coronary Artery Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jul;19(7):1480-1488.e14. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.030. Epub 2020 Jul 21.
- Goyal A, Pagidipati N, Hill CL, Alhanti B, Udelson JE, Picard MH, Pellikka PA, Hoffmann U, Mark DB, Douglas PS. Clinical and Economic Implications of Inconclusive Noninvasive Test Results in Stable Patients With Suspected Coronary Artery Disease: Insights From the PROMISE Trial. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Apr;13(4):e009986. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009986. Epub 2020 Apr 9.
- Lowenstern A, Alexander KP, Hill CL, Alhanti B, Pellikka PA, Nanna MG, Mehta RH, Cooper LS, Bullock-Palmer RP, Hoffmann U, Douglas PS. Age-Related Differences in the Noninvasive Evaluation for Possible Coronary Artery Disease: Insights From the Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain (PROMISE) Trial. JAMA Cardiol. 2020 Feb 1;5(2):193-201. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4973.
- Litwin SE, Coles A, Hill CL, Alhanti B, Pagidipati N, Lee KL, Pellikka PA, Mark DB, Udelson JE, Cooper L, Tardif JC, Hoffmann U, Douglas PS; PROMISE investigators. Discordances between predicted and actual risk in obese patients with suspected cardiac ischaemia. Heart. 2020 Feb;106(4):273-279. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314503. Epub 2019 Oct 10.
- Litwin SE, Coles A, Pagidipati N, Lee KL, Pellikka PA, Mark DB, Udelson JE, Hoffmann U, Douglas PS; PROMISE Investigators. Effects of obesity on noninvasive test results in patients with suspected cardiac ischemia: Insights from the PROMISE trial. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2019 Jul-Aug;13(4):211-218. doi: 10.1016/j.jcct.2019.03.010. Epub 2019 Mar 27.
- Sharma A, Coles A, Sekaran NK, Pagidipati NJ, Lu MT, Mark DB, Lee KL, Al-Khalidi HR, Hoffmann U, Douglas PS. Stress Testing Versus CT Angiography in Patients With Diabetes and Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Mar 5;73(8):893-902. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.056.
- Jang JJ, Bhapkar M, Coles A, Vemulapalli S, Fordyce CB, Lee KL, Udelson JE, Hoffmann U, Tardif JC, Jones WS, Mark DB, Sorrell VL, Espinoza A, Douglas PS, Patel MR; PROMISE Investigators. Predictive Model for High-Risk Coronary Artery Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2019 Feb;12(2):e007940. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.118.007940.
- Januzzi JL Jr, Suchindran S, Hoffmann U, Patel MR, Ferencik M, Coles A, Tardif JC, Ginsburg GS, Douglas PS; PROMISE Investigators. Single-Molecule hsTnI and Short-Term Risk in Stable Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 29;73(3):251-260. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.065. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Mar 9;77(9):1269-1274.
- Pagidipati NJ, Coles A, Hemal K, Lee KL, Dolor RJ, Pellikka PA, Mark DB, Patel MR, Litwin SE, Daubert MA, Shah SH, Hoffmann U, Douglas PS; PROMISE Investigators. Sex differences in management and outcomes of patients with stable symptoms suggestive of coronary artery disease: Insights from the PROMISE trial. Am Heart J. 2019 Feb;208:28-36. doi: 10.1016/j.ahj.2018.11.002. Epub 2018 Nov 9.
- Adamson PD, Newby DE, Hill CL, Coles A, Douglas PS, Fordyce CB. Comparison of International Guidelines for Assessment of Suspected Stable Angina: Insights From the PROMISE and SCOT-HEART. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Sep;11(9):1301-1310. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.06.021.
- Januzzi JL Jr, Suchindran S, Coles A, Ferencik M, Patel MR, Hoffmann U, Ginsburg GS, Douglas PS; PROMISE Investigators. High-Sensitivity Troponin I and Coronary Computed Tomography in Symptomatic Outpatients With Suspected CAD: Insights From the PROMISE Trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Jun;12(6):1047-1055. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.01.021. Epub 2018 Mar 14. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;14(1):318.
- Ferencik M, Mayrhofer T, Bittner DO, Emami H, Puchner SB, Lu MT, Meyersohn NM, Ivanov AV, Adami EC, Patel MR, Mark DB, Udelson JE, Lee KL, Douglas PS, Hoffmann U. Use of High-Risk Coronary Atherosclerotic Plaque Detection for Risk Stratification of Patients With Stable Chest Pain: A Secondary Analysis of the PROMISE Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2018 Feb 1;3(2):144-152. doi: 10.1001/jamacardio.2017.4973.
- Lu MT, Meyersohn NM, Mayrhofer T, Bittner DO, Emami H, Puchner SB, Foldyna B, Mueller ME, Hearne S, Yang C, Achenbach S, Truong QA, Ghoshhajra BB, Patel MR, Ferencik M, Douglas PS, Hoffmann U. Central Core Laboratory versus Site Interpretation of Coronary CT Angiography: Agreement and Association with Cardiovascular Events in the PROMISE Trial. Radiology. 2018 Apr;287(1):87-95. doi: 10.1148/radiol.2017172181. Epub 2017 Nov 27.
- Sharma A, Sekaran NK, Coles A, Pagidipati NJ, Hoffmann U, Mark DB, Lee KL, Al-Khalidi HR, Lu MT, Pellikka PA, Truong QA, Douglas PS. Impact of Diabetes Mellitus on the Evaluation of Stable Chest Pain Patients: Insights From the PROMISE (Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain) Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e007019. doi: 10.1161/JAHA.117.007019. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2017 Dec 2;6(12):e004218.
- Ladapo JA, Coles A, Dolor RJ, Mark DB, Cooper L, Lee KL, Goldberg J, Shapiro MD, Hoffmann U, Douglas PS. Quantifying sociodemographic and income disparities in medical therapy and lifestyle among symptomatic patients with suspected coronary artery disease: a cross-sectional study in North America. BMJ Open. 2017 Sep 29;7(9):e016364. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016364.
- Budoff MJ, Mayrhofer T, Ferencik M, Bittner D, Lee KL, Lu MT, Coles A, Jang J, Krishnam M, Douglas PS, Hoffmann U; PROMISE Investigators. Prognostic Value of Coronary Artery Calcium in the PROMISE Study (Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain). Circulation. 2017 Nov 21;136(21):1993-2005. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030578. Epub 2017 Aug 28.
- Lu MT, Douglas PS, Udelson JE, Adami E, Ghoshhajra BB, Picard MH, Roberts R, Lee KL, Einstein AJ, Mark DB, Velazquez EJ, Carter W, Ridner M, Al-Khalidi HR, Hoffmann U. Safety of coronary CT angiography and functional testing for stable chest pain in the PROMISE trial: A randomized comparison of test complications, incidental findings, and radiation dose. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2017 Sep-Oct;11(5):373-382. doi: 10.1016/j.jcct.2017.08.005. Epub 2017 Aug 15.
- Hoffmann U, Ferencik M, Udelson JE, Picard MH, Truong QA, Patel MR, Huang M, Pencina M, Mark DB, Heitner JF, Fordyce CB, Pellikka PA, Tardif JC, Budoff M, Nahhas G, Chow B, Kosinski AS, Lee KL, Douglas PS; PROMISE Investigators. Prognostic Value of Noninvasive Cardiovascular Testing in Patients With Stable Chest Pain: Insights From the PROMISE Trial (Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain). Circulation. 2017 Jun 13;135(24):2320-2332. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024360. Epub 2017 Apr 7.
- Fordyce CB, Douglas PS, Roberts RS, Hoffmann U, Al-Khalidi HR, Patel MR, Granger CB, Kostis J, Mark DB, Lee KL, Udelson JE; Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain (PROMISE) Investigators. Identification of Patients With Stable Chest Pain Deriving Minimal Value From Noninvasive Testing: The PROMISE Minimal-Risk Tool, A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2017 Apr 1;2(4):400-408. doi: 10.1001/jamacardio.2016.5501. Erratum In: JAMA Cardiol. 2018 Dec 1;3(12):1256.
- Ladapo JA, Hoffmann U, Lee KL, Coles A, Huang M, Mark DB, Dolor RJ, Pelberg RA, Budoff M, Sigurdsson G, Severance HW, Douglas PS. Changes in Medical Therapy and Lifestyle After Anatomical or Functional Testing for Coronary Artery Disease. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 12;5(10):e003807. doi: 10.1161/JAHA.116.003807.
- Mark DB, Federspiel JJ, Cowper PA, Anstrom KJ, Hoffmann U, Patel MR, Davidson-Ray L, Daniels MR, Cooper LS, Knight JD, Lee KL, Douglas PS; PROMISE Investigators. Economic Outcomes With Anatomical Versus Functional Diagnostic Testing for Coronary Artery Disease. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):94-102. doi: 10.7326/M15-2639. Epub 2016 May 24.
- Mark DB, Anstrom KJ, Sheng S, Baloch KN, Daniels MR, Hoffmann U, Patel MR, Cooper LS, Lee KL, Douglas PS; PROMISE Investigators. Quality-of-Life Outcomes With Anatomic Versus Functional Diagnostic Testing Strategies in Symptomatic Patients With Suspected Coronary Artery Disease: Results From the PROMISE Randomized Trial. Circulation. 2016 May 24;133(21):1995-2007. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020259. Epub 2016 Apr 27.
- Douglas PS, Hoffmann U, Patel MR, Mark DB, Al-Khalidi HR, Cavanaugh B, Cole J, Dolor RJ, Fordyce CB, Huang M, Khan MA, Kosinski AS, Krucoff MW, Malhotra V, Picard MH, Udelson JE, Velazquez EJ, Yow E, Cooper LS, Lee KL; PROMISE Investigators. Outcomes of anatomical versus functional testing for coronary artery disease. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1291-300. doi: 10.1056/NEJMoa1415516. Epub 2015 Mar 14.
- Douglas PS, Hoffmann U, Lee KL, Mark DB, Al-Khalidi HR, Anstrom K, Dolor RJ, Kosinski A, Krucoff MW, Mudrick DW, Patel MR, Picard MH, Udelson JE, Velazquez EJ, Cooper L; PROMISE investigators. PROspective Multicenter Imaging Study for Evaluation of chest pain: rationale and design of the PROMISE trial. Am Heart J. 2014 Jun;167(6):796-803.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2014.03.003. Epub 2014 Mar 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00019865
- R01HL098237-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan NHLBI:lle niiden ohjeiden mukaisesti, joissa todetaan "Tietosarjat on toimitettava tutkimuksen NHLBI-tutkimusohjelman virkamiehelle viimeistään 3 vuoden kuluttua kliinisen toiminnan päättymisestä (potilaan lopullinen seuranta jne.) tai 2 vuotta oikeudenkäynnin pääjulkaisun julkaisemisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tutkimuksen koordinointikeskus valmistelee tiedot ja lähettää ne PO:lle tarkistettavaksi ennen julkaisua."
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .