18F-Fluciclatide PET/CT 成像在实体瘤抗血管生成治疗评价中的试点、开放标签研究

• 纳入标准：
• 成年受试者（大于或等于 18 岁），有恶性肿瘤记录，至少有一个实体瘤直径大于或等于 1 厘米（不在肝脏内），计划参加 NCI 治疗方案，使用一种抗血管生成治疗药物（凡德他尼、西地尼布​​或贝伐珠单抗）
• 受试者的血小板计数为 150,000 x 10(6)/L，血红蛋白值大于 9 g/dL，PT 和 aPTT 小于正常限值的 2 倍。
• 受试者在筛选期间具有临床上可接受的病史、体格检查和生命体征发现（从施用氟西拉肽（18F）注射液前不到 4 周）； IE。 东部肿瘤协作组 (ECOG) 绩效评分为 0 至 2。
• 在进入研究前 10 天内，受试者在目标病变附近没有开放性手术伤口。
• 受试者在 PET/CT 成像后 7 天内未对目标病变进行活检。
• 受试者尚未对目标病变区域进行放射治疗。

• 参加以下 NCI 抗血管生成治疗方案：

  08-C-0020

  09-C-0192

  07-C-0058

  09-C-0019

排除标准：

• 受试者怀孕或哺乳。
• 受试者正在接受一定剂量的肝素或华法林治疗，导致 PT 或 aPTT 升高超过正常值的 2 倍。
• 受试者已接受任何抗血管生成剂（例如 贝伐珠单抗、索拉非尼、舒尼替尼）治疗前 60 天内（基线）[18F]氟西拉肽 PET 成像。 该规定不适用于基线 [18F] 氟西拉肽 PET 成像后。
• 受试者在注射氟西拉肽 (18F) 之前 24 小时内接受过另一种研究性药物 (IMP)，或计划在注射后 24 小时内接受另一种 IMP。
• 受试者对任何研究程序、使用的产品或其成分（例如 口服抗焦虑药无法缓解的严重幽闭恐惧症）。
• 受试者无法静卧 75 分钟。
• 已知受试者具有导致出血参数延长的高凝血或低凝血综合征的病史。 此类凝血病包括但不限于血管性血友病、蛋白 C 缺乏症、蛋白 S 缺乏症、血友病 A/B/C、莱顿因子 V 和 Bernard-Soulier 综合征。
• 受试者在基线 [ 18 F]氟西拉肽给药前 28 天内接受过针对目标病变的外科手术，或者计划在基线和 1 周期后 [ 18 F]氟西拉肽 PET/CT 之间接受外科手术。
• 受试者只有骨转移

接受可选 MR 的受试者的其他纳入标准：

-MRI 前 2 周内的血清肌酐小于或等于 1.8mg/dl，估计肾小球滤过率 (eGFR) 必须大于 30 ml/min/1.73m(2)。

接受可选 MR 的受试者的额外排除标准：

• 该受试者已知对钆过敏

• 受试者有 MRI 禁忌症：

  • 受试者的体重必须低于 136 公斤（扫描仪台的重量限制）。
  • 受试者不能有心脏起搏器、脑动脉瘤夹、弹片损伤或其他与 MRI 不兼容的植入电子设备或金属。