多推力器械与单推力器械治疗腰背的比较 (AECC)
2010年8月11日 更新者：Anglo-European College of Chiropractic
多推力脉冲器械和 Activator IV 单推力器械在矫正腰椎可操作损伤和改善腰椎竖脊肌屈曲松弛方面的比较效果
本研究的目的是确定脊柱关节的两种治疗方法之间是否存在差异，因为它们应该由脊柱上的压痛和运动时脊柱旁边的肌肉活动来确定。
假设这两种治疗之间没有区别。
研究概览
详细说明
将使用竖脊肌的肌肉松弛反应和脊柱可操作损伤的矫正来比较用于治疗脊柱可操作损伤的两种专用仪器。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dorset
-
Bournemouth、Dorset、英国、BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-64岁之间
- 流利的英语
- 伴有非特异性腰痛
- 前 24 小时内未进行腰椎操作
- 研究前一天未参与剧烈的背部锻炼
- 研究前两天未服用止痛药
排除标准：
- 操作的绝对禁忌症
- 腰痛的具体原因
- 参与或未决的腰痛诉讼
- 腰椎相关腿痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：多推力脉冲仪
该仪器会自动在所涉及的关节上以相同的强度提供 12 次推力。
|
一种用于向腰椎相关关节提供 12 个推力的装置。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：单脉冲 Activator IV 仪器
这是一种手动弹簧加载装置，可向相关关节提供一个推力
|
这是一种手动操作的装置，可向相关关节提供单一推力。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脊柱可操作损伤的矫正
大体时间：第一次治疗结束后平均5分钟
|
用于确定是否存在脊柱可操作病变（脊柱中需要操作的病变）的测试将在治疗后用于确定是否已实现矫正。
|
第一次治疗结束后平均5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
棘突压痛阈值
大体时间：第一次治疗结束后平均5分钟
|
用于测量以千克为单位的压力的仪器被放置在相关椎骨的棘突上，当压力感变为疼痛时记录压力水平。
|
第一次治疗结束后平均5分钟
|
|
腰椎竖脊肌屈曲放松反应的表面肌电图（肌电图）
大体时间：从治疗结束平均5分钟。
|
治疗前和治疗后将使用表面肌电图来确定肌肉活动是否随着腰椎弯曲而发生变化。
|
从治疗结束平均5分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年3月1日
研究完成 (预期的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月11日
首次发布 (估计)
2010年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月11日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.