- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01180686
Comparaison d'un instrument à poussées multiples à un instrument à poussée unique dans le traitement du bas du dos (AECC)
Efficacité comparative de l'instrument d'impulsion à poussées multiples et de l'instrument à poussée unique Activator IV dans la correction d'une lésion manipulable de la colonne vertébrale lombaire et l'amélioration de la flexion-relaxation de l'érecteur lombaire du rachis
Les objectifs de cette étude sont de déterminer s'il existe une différence entre deux méthodes de traitement des articulations de la colonne vertébrale qui ne bougent pas comme elles le devraient, déterminées par la sensibilité de la colonne vertébrale et l'activité des muscles le long de la colonne vertébrale avec mouvement.
L'hypothèse est qu'il n'y aura pas de différence entre les deux types de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 64 ans
- Anglais courant
- Avec lombalgie non spécifique
- Aucune manipulation lombaire dans les 24 heures précédentes
- Pas impliqué dans des exercices physiques intenses pour le dos le jour précédant l'étude
- N'ont pas pris d'analgésiques pendant deux jours avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Contre-indications absolues à la manipulation
- Causes spécifiques de la lombalgie
- Impliqué dans ou en cours de litige pour les lombalgies
- Douleurs aux jambes liées aux lombaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Instrument à impulsions multiples
Cet instrument délivre automatiquement 12 poussées de même intensité sur l'articulation concernée.
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Un dispositif utilisé pour fournir 12 poussées à l'articulation impliquée de la colonne lombaire.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Instrument Activator IV à impulsion unique
Il s'agit d'un dispositif manuel à ressort qui délivre une poussée à l'articulation impliquée
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Il s'agit d'un appareil à commande manuelle qui délivre une seule poussée dans l'articulation concernée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correction de la lésion spinale manipulable
Délai: Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du premier traitement
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Les tests utilisés pour déterminer la présence d'une lésion vertébrale manipulable (une lésion de la colonne vertébrale nécessitant une manipulation) seront utilisés après le traitement pour déterminer si la correction a été obtenue.
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Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du premier traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression sur l'apophyse épineuse
Délai: Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du premier traitement
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Un instrument utilisé pour mesurer la pression en kilogrammes est placé sur l'apophyse épineuse de la vertèbre concernée et le niveau de pression est enregistré lorsque la sensation de pression se transforme en douleur.
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Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du premier traitement
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EMG de surface (électromyographie) de la réponse de flexion-relaxation de l'érecteur lombaire de la colonne vertébrale
Délai: Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du traitement.
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L'électromyographie de surface sera utilisée avant et après le traitement pour déterminer si un changement dans l'activité musculaire se produit avec la flexion de la colonne lombaire.
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Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AECC 30610
- AECC30610 (AUTRE: Anglo-European College of Chiropractic)
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