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Comparaison d'un instrument à poussées multiples à un instrument à poussée unique dans le traitement du bas du dos (AECC)

11 août 2010 mis à jour par: Anglo-European College of Chiropractic

Efficacité comparative de l'instrument d'impulsion à poussées multiples et de l'instrument à poussée unique Activator IV dans la correction d'une lésion manipulable de la colonne vertébrale lombaire et l'amélioration de la flexion-relaxation de l'érecteur lombaire du rachis

Les objectifs de cette étude sont de déterminer s'il existe une différence entre deux méthodes de traitement des articulations de la colonne vertébrale qui ne bougent pas comme elles le devraient, déterminées par la sensibilité de la colonne vertébrale et l'activité des muscles le long de la colonne vertébrale avec mouvement.

L'hypothèse est qu'il n'y aura pas de différence entre les deux types de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux instruments spécialisés utilisés pour traiter les lésions manipulables de la colonne vertébrale seront comparés en utilisant la réponse de relaxation musculaire des muscles érecteurs de la colonne vertébrale et la correction de la lésion manipulable vertébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH5 2DF
        • Anglo-European College of Chiropractic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 64 ans
  • Anglais courant
  • Avec lombalgie non spécifique
  • Aucune manipulation lombaire dans les 24 heures précédentes
  • Pas impliqué dans des exercices physiques intenses pour le dos le jour précédant l'étude
  • N'ont pas pris d'analgésiques pendant deux jours avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications absolues à la manipulation
  • Causes spécifiques de la lombalgie
  • Impliqué dans ou en cours de litige pour les lombalgies
  • Douleurs aux jambes liées aux lombaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Instrument à impulsions multiples
Cet instrument délivre automatiquement 12 poussées de même intensité sur l'articulation concernée.
Un dispositif utilisé pour fournir 12 poussées à l'articulation impliquée de la colonne lombaire.
Autres noms:
  • Instrument de réglage d'impulsion
ACTIVE_COMPARATOR: Instrument Activator IV à impulsion unique
Il s'agit d'un dispositif manuel à ressort qui délivre une poussée à l'articulation impliquée
Il s'agit d'un appareil à commande manuelle qui délivre une seule poussée dans l'articulation concernée.
Autres noms:
  • Instrument activateur IV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correction de la lésion spinale manipulable
Délai: Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du premier traitement
Les tests utilisés pour déterminer la présence d'une lésion vertébrale manipulable (une lésion de la colonne vertébrale nécessitant une manipulation) seront utilisés après le traitement pour déterminer si la correction a été obtenue.
Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du premier traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression sur l'apophyse épineuse
Délai: Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du premier traitement
Un instrument utilisé pour mesurer la pression en kilogrammes est placé sur l'apophyse épineuse de la vertèbre concernée et le niveau de pression est enregistré lorsque la sensation de pression se transforme en douleur.
Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du premier traitement
EMG de surface (électromyographie) de la réponse de flexion-relaxation de l'érecteur lombaire de la colonne vertébrale
Délai: Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du traitement.
L'électromyographie de surface sera utilisée avant et après le traitement pour déterminer si un changement dans l'activité musculaire se produit avec la flexion de la colonne lombaire.
Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AECC 30610
  • AECC30610 (AUTRE: Anglo-European College of Chiropractic)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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