- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01180686
Sammenligning af et multipelt thrust-instrument med et enkelt thrust-instrument ved behandling af lænden (AECC)
11. august 2010 opdateret af: Anglo-European College of Chiropractic
Sammenlignende effektivitet af Multiple Thrust Impulse Instrument og Activator IV Single Thrust Instrument til at korrigere en lumbal spinal manipulerbar læsion og forbedre lumbal Erector Spinae Flexion-afslapning
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel på to behandlingsmetoder for rygsøjlens led, der ikke bevæger sig, som de burde, bestemt af ømhed over rygsøjlen og aktivitet af musklerne langs siden af rygsøjlen med bevægelse.
Hypotesen er, at der ikke vil være forskel på de to behandlingsformer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To specialiserede instrumenter, der anvendes til behandling af manipulerbare læsioner i rygsøjlen, vil blive sammenlignet ved hjælp af muskelafspændingsrespons fra erector spinae-musklerne og korrektion af den spinal-manipulerbare læsion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-64 år
- Flydende engelsk
- Med uspecifikke lænderygsmerter
- Ingen lumbal manipulation inden for de foregående 24 timer
- Ikke involveret i anstrengende rygtræning dagen før undersøgelsen
- Har ikke taget smertestillende medicin i to dage før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikationer til manipulation
- Specifikke årsager til lændesmerter
- Involveret i eller verserende retssager for lænderygsmerter
- Lænde relaterede bensmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multiple thrust Impulse instrument
Dette instrument leverer automatisk 12 stød med samme intensitet over det involverede led.
|
En enhed, der bruges til at levere 12 stød til det involverede led i lændehvirvelsøjlen.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enkeltimpuls Activator IV instrument
Dette er en manuel fjederbelastet enhed, der leverer et tryk til det involverede led
|
Dette er en manuelt betjent enhed, der leverer et enkelt tryk ind i det involverede led.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrektion af den spinal manipulerbare læsion
Tidsramme: I gennemsnit 5 minutter fra slutningen af første behandling
|
Tests, der bruges til at bestemme tilstedeværelsen af en spinal manipulerbar læsion (en læsion i rygsøjlen, der kræver manipulation) vil blive brugt efter behandling for at fastslå, om korrektion er opnået.
|
I gennemsnit 5 minutter fra slutningen af første behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel over den spinøse proces
Tidsramme: I gennemsnit 5 minutter fra afslutningen af den første behandling
|
Et instrument, der bruges til at måle tryk i kilogram, placeres over rygmarvsprocessen i den involverede hvirvel, og trykniveauet registreres, når trykfornemmelsen ændres til smerte.
|
I gennemsnit 5 minutter fra afslutningen af den første behandling
|
|
Overflade-EMG (elektromyografi) af lumbal erector spinae fleksion-afslapningsrespons
Tidsramme: I gennemsnit 5 minutter fra afslutningen af behandlingen.
|
Overfladeelektromyografi vil blive brugt før- og efterbehandling for at bestemme, om der sker en ændring i muskelaktivitet ved bøjning af lændehvirvelsøjlen.
|
I gennemsnit 5 minutter fra afslutningen af behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2010
Først opslået (SKØN)
12. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AECC 30610
- AECC30610 (ANDET: Anglo-European College of Chiropractic)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan