- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01180686
Confronto di uno strumento a spinta multipla con uno strumento a spinta singola nel trattamento della parte bassa della schiena (AECC)
Efficacia comparativa dello strumento per impulsi a spinta multipla e dello strumento a spinta singola Activator IV nella correzione di una lesione manipolabile della colonna lombare e nel miglioramento della flessione-rilassamento dell'erettore lombare della colonna vertebrale
Gli scopi di questo studio sono determinare se esiste una differenza tra due metodi di trattamento delle articolazioni della colonna vertebrale che non si muovono come dovrebbero, come determinato dalla dolorabilità sulla colonna vertebrale e dall'attività dei muscoli lungo la colonna vertebrale durante il movimento.
L'ipotesi è che non ci sarà alcuna differenza tra i due tipi di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 64 anni
- Fluente in inglese
- Con lombalgia non specifica
- Nessuna manipolazione lombare nelle 24 ore precedenti
- Non coinvolto in faticosi esercizi per la schiena il giorno precedente lo studio
- Non hanno assunto farmaci antidolorifici per due giorni prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni assolute alla manipolazione
- Cause specifiche per la lombalgia
- Coinvolto o pendente contenzioso per lombalgia
- Dolore alla gamba correlato alla zona lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Spinta multipla Strumento Impulso
Questo strumento eroga automaticamente 12 spinte della stessa intensità sull'articolazione interessata.
|
Un dispositivo utilizzato per erogare 12 spinte all'articolazione coinvolta della colonna lombare.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Strumento Attivatore IV a singolo impulso
Questo è un dispositivo caricato a molla manuale che fornisce una spinta all'articolazione interessata
|
Si tratta di un dispositivo ad azionamento manuale che eroga una singola spinta nell'articolazione interessata.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correzione della lesione spinale manipolabile
Lasso di tempo: Una media di 5 minuti dalla fine del primo trattamento
|
I test utilizzati per determinare la presenza di una lesione spinale manipolabile (una lesione nella colonna vertebrale che richiede manipolazione) verranno utilizzati dopo il trattamento per determinare se la correzione è stata raggiunta.
|
Una media di 5 minuti dalla fine del primo trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore da pressione sul processo spinoso
Lasso di tempo: Una media di 5 minuti dalla fine del primo trattamento
|
Uno strumento utilizzato per misurare la pressione in chilogrammi viene posizionato sopra il processo spinoso della vertebra coinvolta e il livello di pressione viene registrato quando la sensazione di pressione si trasforma in dolore.
|
Una media di 5 minuti dalla fine del primo trattamento
|
|
EMG di superficie (elettromiografia) della risposta di flessione-rilassamento dell'erettore lombare della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Una media di 5 minuti dalla fine del trattamento.
|
L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata prima e dopo il trattamento per determinare se si verifica un cambiamento nell'attività muscolare con la flessione della colonna lombare.
|
Una media di 5 minuti dalla fine del trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AECC 30610
- AECC30610 (ALTRO: Anglo-European College of Chiropractic)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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