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Vergleich eines Mehrfachschubinstruments mit einem Einzelschubinstrument bei der Behandlung des unteren Rückens (AECC)

11. August 2010 aktualisiert von: Anglo-European College of Chiropractic

Vergleichende Wirksamkeit des Multiple Thrust Impulse Instruments und des Activator IV Single Thrust Instruments bei der Korrektur einer manipulierbaren Läsion der Lendenwirbelsäule und der Verbesserung der Flexion-Entspannung der Lendenwirbelsäule

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen zwei Behandlungsmethoden für Wirbelsäulengelenke gibt, die sich nicht so bewegen, wie sie sollten, was durch die Empfindlichkeit der Wirbelsäule und die Aktivität der Muskeln entlang der Wirbelsäule bei Bewegung bestimmt wird.

Die Hypothese ist, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Behandlungsarten geben wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Spezialinstrumente zur Behandlung manipulierbarer Läsionen der Wirbelsäule werden anhand der Muskelentspannungsreaktion der Erektor-Spinae-Muskeln und der Korrektur der manipulierbaren Läsion der Wirbelsäule verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH5 2DF
        • Anglo-European College of Chiropractic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 64 Jahren
  • Fließend Englisch
  • Bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Keine Manipulation der Lendenwirbelsäule innerhalb der letzten 24 Stunden
  • Am Tag vor der Studie wurde kein anstrengendes Rückentraining durchgeführt
  • Sie haben vor der Studie zwei Tage lang keine Schmerzmittel eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • Absolute Kontraindikationen für Manipulation
  • Spezifische Ursachen für Rückenschmerzen
  • Beteiligt an oder anhängiger Rechtsstreit wegen Rückenschmerzen
  • Beinschmerzen im Zusammenhang mit der Lendenwirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Instrument mit mehreren Schubimpulsen
Dieses Instrument gibt automatisch 12 Stöße mit gleicher Intensität über das betroffene Gelenk ab.
Gerät: Einstellinstrument für mehrere Schubimpulse
Ein Gerät zur Abgabe von 12 Stößen auf das betroffene Gelenk der Lendenwirbelsäule.
Andere Namen:
  • Impulseinstellinstrument
ACTIVE_COMPARATOR: Einzelimpuls-Aktivator-IV-Instrument
Hierbei handelt es sich um ein manuelles, federbelastetes Gerät, das einen Stoß auf das betroffene Gelenk ausübt
Gerät: Activator IV Einzelimpulsinstrument
Hierbei handelt es sich um ein manuell betätigtes Gerät, das einen einzelnen Stoß in das betroffene Gelenk ausübt.
Andere Namen:
  • Aktivator IV-Instrument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektur der manipulierbaren Läsion der Wirbelsäule
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Minuten nach Ende der ersten Behandlung
Tests zur Feststellung des Vorhandenseins einer manipulierbaren Läsion der Wirbelsäule (eine Läsion in der Wirbelsäule, die eine Manipulation erfordert) werden nach der Behandlung verwendet, um festzustellen, ob eine Korrektur erreicht wurde.
Durchschnittlich 5 Minuten nach Ende der ersten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzgrenze über dem Dornfortsatz
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Minuten nach Ende der ersten Behandlung
Ein Instrument zur Messung des Drucks in Kilogramm wird über den Dornfortsatz des betroffenen Wirbels gelegt und die Höhe des Drucks aufgezeichnet, wenn sich das Druckgefühl in Schmerz verwandelt.
Durchschnittlich 5 Minuten nach Ende der ersten Behandlung
Oberflächen-EMG (Elektromyographie) der Flexions-Entspannungs-Reaktion der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Minuten nach Ende der Behandlung.
Vor und nach der Behandlung wird die Oberflächenelektromyographie eingesetzt, um festzustellen, ob es bei der Beugung der Lendenwirbelsäule zu einer Veränderung der Muskelaktivität kommt.
Durchschnittlich 5 Minuten nach Ende der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anglo-European College of Chiropractic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AECC 30610
  • AECC30610 (ANDERE: Anglo-European College of Chiropractic)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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