Comparación de un instrumento de empuje múltiple con un instrumento de empuje único en el tratamiento de la parte baja de la espalda (AECC)
11 de agosto de 2010 actualizado por: Anglo-European College of Chiropractic
Eficacia comparativa del instrumento de impulso de empuje múltiple y el instrumento de empuje simple Activator IV para corregir una lesión manipulable de la columna lumbar y mejorar la flexión-relajación del erector de la columna lumbar
Los propósitos de este estudio son determinar si existe una diferencia entre los dos métodos de tratamiento de las articulaciones de la columna que no se mueven como deberían según lo determinado por la sensibilidad sobre la columna y la actividad de los músculos a lo largo de la columna con el movimiento.
La hipótesis es que no habrá diferencia entre los dos tipos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se compararán dos instrumentos especializados utilizados para el tratamiento de lesiones manipulables de la columna utilizando la respuesta de relajación muscular de los músculos erectores de la columna y la corrección de la lesión manipulable de la columna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hugh Gemmell, DC, EdD
- Número de teléfono: 268 44202436200
- Correo electrónico: hgemmell@aecc.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
Contacto:
- Hugh Gemmell, DC, EdD
- Correo electrónico: hgemmell@aecc.ac.uk
-
Investigador principal:
- Hugh Gemmell, DC, EdD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-64 años de edad
- Fluido en inglés
- Con lumbalgia inespecífica
- Sin manipulación lumbar en las 24 horas previas
- No participó en ejercicios extenuantes de espalda el día anterior al estudio.
- No haber tomado medicamentos para el dolor durante dos días antes del estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas a la manipulación.
- Causas específicas del dolor lumbar
- Involucrado o pendiente de litigio por dolor lumbar
- Dolor lumbar relacionado con la pierna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Instrumento de impulso de empuje múltiple
Este instrumento entrega automáticamente 12 empujes a la misma intensidad sobre la articulación involucrada.
|
Dispositivo que se utiliza para aplicar 12 compresiones en la articulación afectada de la columna lumbar.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Instrumento activador IV de impulso único
Este es un dispositivo manual accionado por resorte que proporciona un empuje a la articulación involucrada
|
Este es un dispositivo operado manualmente que proporciona un solo empuje en la articulación involucrada.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Corrección de la lesión espinal manipulable
Periodo de tiempo: Un promedio de 5 minutos desde el final del primer tratamiento
|
Las pruebas utilizadas para determinar la presencia de una lesión espinal manipulable (una lesión en la columna que requiere manipulación) se usarán después del tratamiento para determinar si se ha logrado la corrección.
|
Un promedio de 5 minutos desde el final del primer tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de dolor a la presión sobre la apófisis espinosa
Periodo de tiempo: Un promedio de 5 minutos desde el final del primer tratamiento
|
Se coloca un instrumento para medir la presión en kilogramos sobre la apófisis espinosa de la vértebra afectada y se registra el nivel de presión cuando la sensación de presión cambia a dolor.
|
Un promedio de 5 minutos desde el final del primer tratamiento
|
|
EMG de superficie (electromiografía) de la respuesta de flexión-relajación del erector espinal lumbar
Periodo de tiempo: Un promedio de 5 minutos desde el final del tratamiento.
|
Se utilizará electromiografía de superficie antes y después del tratamiento para determinar si se produce un cambio en la actividad muscular al flexionar la columna lumbar.
|
Un promedio de 5 minutos desde el final del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AECC 30610
- AECC30610 (OTRO: Anglo-European College of Chiropractic)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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