- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01180686
Több tolóerős műszer összehasonlítása egyetlen tolóerővel a deréktáj kezelésében (AECC)
2010. augusztus 11. frissítette: Anglo-European College of Chiropractic
A többszörös tolóerős impulzusműszer és az Activator IV egyszeri tolóerőműszer összehasonlító hatékonysága az ágyéki gerinc manipulálható elváltozásának korrekciójában és a lumbális erector spinae flexiós-relaxációjának javításában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a gerinc ízületeinek két kezelési módja között, amelyek nem mozognak úgy, ahogy kellene, ahogy azt a gerinc feletti érzékenység és a gerinc melletti izmok mozgása határozza meg.
A hipotézis az, hogy nem lesz különbség a kétféle kezelés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két, a gerinc manipulálható elváltozásainak kezelésére használt speciális műszert hasonlítanak össze az erector spinae izomzat izomrelaxációs reakciójával és a gerinc manipulálható elváltozásának korrekciójával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Egyesült Királyság, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 év között
- Folyékonyan beszél angolul
- Nem specifikus derékfájással
- Nem végzett ágyéki manipulációt a megelőző 24 órában
- Nem vett részt megerőltető háti edzésben a vizsgálatot megelőző napon
- A vizsgálat előtt két napig nem szedett fájdalomcsillapítót
Kizárási kritériumok:
- Abszolút ellenjavallatok a manipulációhoz
- A derékfájás konkrét okai
- Derékfájás miatti peres eljárásban érintett vagy folyamatban lévő peres eljárás
- Deréktáji eredetű lábfájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Több tolóerős impulzusműszer
Ez a műszer automatikusan 12 tolóerőt ad le azonos intenzitással az érintett ízületre.
|
Az ágyéki gerinc érintett ízületére 12 lökést adó eszköz.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egyimpulzusos Activator IV műszer
Ez egy kézi rugós terhelésű eszköz, amely egyetlen tolóerőt ad az érintett ízületre
|
Ez egy kézi működtetésű eszköz, amely egyetlen lökést ad az érintett ízületbe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerincvelő manipulálható elváltozásának korrekciója
Időkeret: Átlagosan 5 perccel az első kezelés végétől számítva
|
A gerinc manipulálható elváltozása (a gerinc manipulációt igénylő elváltozása) jelenlétének meghatározására használt teszteket a kezelés után alkalmazzák a korrekció elérésének megállapítására.
|
Átlagosan 5 perccel az első kezelés végétől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöb a tövisnyúlvány felett
Időkeret: Átlagosan 5 perccel az első kezelés végétől számítva
|
A nyomás kilogrammban történő mérésére szolgáló műszert az érintett csigolya tövisnyúlványa fölé helyeznek, és feljegyzik a nyomás szintjét, amikor a nyomásérzés fájdalommá változik.
|
Átlagosan 5 perccel az első kezelés végétől számítva
|
|
Az ágyéki erector spinae flexiós-relaxációs válaszának felszíni EMG-je (elektromiográfiája)
Időkeret: Átlagosan 5 perccel a kezelés végétől számítva.
|
A felszíni elektromiográfiát a kezelés előtti és utókezeléssel meghatározzák, hogy az ágyéki gerinc hajlításával megváltozik-e az izomaktivitás.
|
Átlagosan 5 perccel a kezelés végétől számítva.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AECC 30610
- AECC30610 (EGYÉB: Anglo-European College of Chiropractic)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .