Sammenligning av et multippelt skyveinstrument med et enkelt skyveinstrument ved behandling av korsryggen (AECC)
11. august 2010 oppdatert av: Anglo-European College of Chiropractic
Sammenlignende effektivitet av Multiple Thrust Impulse Instrument og Activator IV Single Thrust Instrument for å korrigere en manipulerbar lumbal spinal lesjon og forbedre lumbal Erector Spinae Fleksjonsavslapning
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en forskjell mellom to behandlingsmetoder for ryggradsledd som ikke beveger seg som de skal, bestemt av ømhet over ryggraden og aktivitet av musklene langs siden av ryggraden med bevegelse.
Hypotesen er at det ikke vil være noen forskjell mellom de to behandlingstypene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To spesialiserte instrumenter som brukes for å behandle manipulerbare lesjoner i ryggraden vil bli sammenlignet ved bruk av muskelavslappingsrespons fra erector spinae-muskulaturen og korrigering av den manipulerbare ryggmargslesjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-64 år
- Flytende engelsk
- Med uspesifikke korsryggsmerter
- Ingen lumbal manipulasjon i løpet av de siste 24 timene
- Ikke involvert i anstrengende ryggtrening dagen før studien
- Har ikke tatt smertestillende medisiner på to dager før studien
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikasjoner for manipulasjon
- Spesifikke årsaker til korsryggsmertene
- Involvert i eller under pågående rettstvist for korsryggsmerter
- lumbalrelaterte bensmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multiple thrust Impulse instrument
Dette instrumentet gir automatisk 12 støt med samme intensitet over det involverte leddet.
|
En enhet som brukes til å levere 12 støt til det involverte leddet i korsryggen.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enkeltimpuls Activator IV-instrument
Dette er en manuell fjærbelastet enhet som gir ett trykk til leddet som er involvert
|
Dette er en manuelt betjent enhet som gir et enkelt trykk inn i leddet som er involvert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigering av den manipulerbare lesjonen i ryggraden
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 minutter fra slutten av første behandling
|
Tester som brukes for å bestemme tilstedeværelsen av en manipulerbar lesjon i ryggraden (en lesjon i ryggraden som krever manipulering) vil bli brukt etter behandling for å fastslå om korreksjon er oppnådd.
|
Gjennomsnittlig 5 minutter fra slutten av første behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskel over ryggraden
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 minutter fra slutten av første behandling
|
Et instrument som brukes til å måle trykk i kilogram plasseres over ryggvirvelprosessen til den involverte ryggvirvelen, og trykknivået registreres når trykkfølelsen endres til smerte.
|
Gjennomsnittlig 5 minutter fra slutten av første behandling
|
|
Overflate-EMG (elektromyografi) av lumbal erector spinae fleksjon-avspenningsrespons
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 minutter fra avsluttet behandling.
|
Overflateelektromyografi vil bli brukt før- og etterbehandling for å avgjøre om det skjer en endring i muskelaktivitet ved bøying av korsryggen.
|
Gjennomsnittlig 5 minutter fra avsluttet behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
12. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AECC 30610
- AECC30610 (ANNEN: Anglo-European College of Chiropractic)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .