- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01180686
Comparação de um instrumento de impulso múltiplo com um instrumento de impulso único no tratamento da região lombar (AECC)
Eficácia comparativa do instrumento Multiple Thrust Impulse e do instrumento Activator IV Single Thrust na correção de uma lesão manipulável da coluna lombar e na melhora da flexão-relaxamento do eretor da coluna lombar
Os objetivos deste estudo são determinar se há uma diferença entre dois métodos de tratamento das articulações da coluna que não estão se movendo como deveriam, conforme determinado pela sensibilidade na coluna e pela atividade dos músculos ao longo da coluna com o movimento.
A hipótese é que não haverá diferença entre os dois tipos de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-64 anos de idade
- Fluente em inglês
- Com dor lombar inespecífica
- Nenhuma manipulação lombar nas 24 horas anteriores
- Não envolvido em exercícios extenuantes para as costas no dia anterior ao estudo
- Não ter tomado medicação para dor nos dois dias anteriores ao estudo
Critério de exclusão:
- Contra-indicações absolutas à manipulação
- Causas específicas para a dor lombar
- Envolvido ou pendente de litígio por dor lombar
- Dor na perna relacionada à lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Instrumento de impulso múltiplo
Este instrumento fornece automaticamente 12 impulsos na mesma intensidade sobre a articulação envolvida.
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Um dispositivo usado para entregar 12 impulsos para a articulação envolvida da coluna lombar.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Instrumento ativador IV de impulso único
Este é um dispositivo de mola manual que fornece um impulso para a articulação envolvida
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Este é um dispositivo operado manualmente que fornece um único impulso na articulação envolvida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correção da lesão manipulável da coluna vertebral
Prazo: Uma média de 5 minutos a partir do final do primeiro tratamento
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Testes usados para determinar a presença de uma lesão manipulável da coluna (uma lesão na coluna que requer manipulação) serão usados após o tratamento para determinar se a correção foi alcançada.
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Uma média de 5 minutos a partir do final do primeiro tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor por pressão sobre o processo espinhoso
Prazo: Uma média de 5 minutos a partir do final do primeiro tratamento
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Um instrumento usado para medir a pressão em quilogramas é colocado sobre o processo espinhoso da vértebra envolvida e o nível de pressão é registrado quando a sensação de pressão muda para dor.
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Uma média de 5 minutos a partir do final do primeiro tratamento
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EMG de superfície (eletromiografia) da resposta de flexão-relaxamento do eretor da espinha lombar
Prazo: Uma média de 5 minutos do final do tratamento.
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A eletromiografia de superfície será usada pré-tratamento e pós-tratamento para determinar se ocorre uma mudança na atividade muscular com a flexão da coluna lombar.
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Uma média de 5 minutos do final do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AECC 30610
- AECC30610 (OUTRO: Anglo-European College of Chiropractic)
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