- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01180686
Porównanie instrumentu wielokrotnego pchnięcia z instrumentem pojedynczego pchnięcia w leczeniu dolnej części pleców (AECC)
11 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Anglo-European College of Chiropractic
Porównawcza skuteczność instrumentu impulsowego wielokrotnego pchnięcia i instrumentu pojedynczego pchnięcia Activator IV w korygowaniu manipulowanej zmiany w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i poprawie zginania-relaksacji kręgosłupa lędźwiowego
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica między dwiema metodami leczenia stawów kręgosłupa, które nie poruszają się tak, jak powinny, co określa tkliwość nad kręgosłupem i aktywność mięśni wzdłuż kręgosłupa podczas ruchu.
Hipoteza jest taka, że nie będzie różnicy między tymi dwoma rodzajami leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Dwa specjalistyczne instrumenty stosowane w leczeniu zmian manipulacyjnych kręgosłupa zostaną porównane na podstawie reakcji rozluźnienia mięśni prostowników kręgosłupa i korekcji zmiany manipulacyjnej kręgosłupa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 64 rokiem życia
- Biegły w angielskim
- Z niespecyficznym bólem krzyża
- Brak manipulacji odcinka lędźwiowego w ciągu ostatnich 24 godzin
- Nie wykonywali forsownych ćwiczeń pleców w dniu poprzedzającym badanie
- Nie przyjmować leków przeciwbólowych przez dwa dni przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazania do manipulacji
- Konkretne przyczyny bólu krzyża
- Zaangażowany lub toczący się spór sądowy dotyczący bólu krzyża
- Ból nogi związany z odcinkiem lędźwiowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrument z wielokrotnym impulsem ciągu
Ten instrument automatycznie wykonuje 12 uciśnięć z tą samą intensywnością na zajęty staw.
|
Urządzenie służące do wykonania 12 uciśnięć w zajęty staw kręgosłupa lędźwiowego.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywator IV pojedynczego impulsu
Jest to ręczne urządzenie sprężynowe, które dostarcza jedno pchnięcie do danego stawu
|
Jest to ręcznie obsługiwane urządzenie, które dostarcza pojedyncze pchnięcie do stawu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korekta zmiany manipulacyjnej kręgosłupa
Ramy czasowe: Średnio 5 minut od zakończenia pierwszego zabiegu
|
Testy stosowane w celu określenia obecności zmiany w kręgosłupie, którą można manipulować (zmiana w kręgosłupie wymagająca manipulacji) zostaną użyte po leczeniu w celu ustalenia, czy osiągnięto korekcję.
|
Średnio 5 minut od zakończenia pierwszego zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego nad wyrostkiem kolczystym
Ramy czasowe: Średnio 5 minut od zakończenia pierwszego zabiegu
|
Przyrząd służący do pomiaru ciśnienia w kilogramach umieszcza się nad wyrostkiem kolczystym zajętego kręgu i rejestruje się poziom ciśnienia, gdy odczucie ucisku zmienia się w ból.
|
Średnio 5 minut od zakończenia pierwszego zabiegu
|
|
Powierzchniowe EMG (elektromiografia) odpowiedzi zgięciowo-relaksacyjnej prostownika odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Ramy czasowe: Średnio 5 minut od zakończenia zabiegu.
|
Elektromiografia powierzchniowa zostanie wykorzystana przed i po leczeniu w celu określenia, czy przy zginaniu kręgosłupa lędźwiowego następuje zmiana w aktywności mięśni.
|
Średnio 5 minut od zakończenia zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AECC 30610
- AECC30610 (INNY: Anglo-European College of Chiropractic)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia