- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01180686
Srovnání vícenásobného přírazového nástroje s jedním přítlačným nástrojem při léčbě dolní části zad (AECC)
11. srpna 2010 aktualizováno: Anglo-European College of Chiropractic
Srovnávací účinnost multipulzního nástroje Multiple Thrust Impulse Instrument a aktivátoru IV Single Thrust Instrument při korekci manipulovatelné léze bederní páteře a zlepšení flexe-relaxace lumbálního vzpřimovače Spinae
Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl mezi dvěma metodami léčby kloubů páteře, které se nepohybují tak, jak by se měly, jak je určeno citlivostí na páteři a aktivitou svalů podél páteře při pohybu.
Hypotézou je, že mezi těmito dvěma typy léčby nebude žádný rozdíl.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Dva specializované nástroje používané k léčbě manipulovatelných lézí páteře budou porovnány pomocí svalové relaxační odezvy svalů erector spinae a korekce manipulovatelné léze páteře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-64 let
- Plynně v angličtině
- S nespecifickými bolestmi v kříži
- Žádná bederní manipulace během předchozích 24 hodin
- Nebyl zapojen do namáhavého cvičení zad v den předcházející studii
- Dva dny před studií neužívali léky proti bolesti
Kritéria vyloučení:
- Absolutní kontraindikace manipulace
- Konkrétní příčiny bolesti dolní části zad
- Zapojený do soudního sporu nebo probíhajícího soudního sporu kvůli bolesti dolní části zad
- Bolest nohou související s bederní oblastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nástroj Impulse s více tahy
Tento nástroj automaticky poskytuje 12 tahů se stejnou intenzitou přes příslušný kloub.
|
Zařízení používané pro dodávání 12 tahů do postiženého kloubu bederní páteře.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jednoimpulzní nástroj Activator IV
Jedná se o ruční pružinové zařízení, které dodává jeden tah na příslušný kloub
|
Jedná se o ručně ovládané zařízení, které dodává jeden tah do příslušného kloubu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korekce manipulovatelné léze páteře
Časové okno: Průměrně 5 minut od konce prvního ošetření
|
Testy používané ke stanovení přítomnosti spinální manipulovatelné léze (léze v páteři vyžadující manipulaci) budou použity po léčbě, aby bylo možné určit, zda bylo dosaženo korekce.
|
Průměrně 5 minut od konce prvního ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti nad trnovým výběžkem
Časové okno: V průměru 5 minut od konce prvního ošetření
|
Přístroj používaný k měření tlaku v kilogramech se umístí nad trnový výběžek obratle a úroveň tlaku se zaznamená, když se pocit tlaku změní na bolest.
|
V průměru 5 minut od konce prvního ošetření
|
|
Povrchová EMG (elektromyografie) flexe-relaxace lumbálního vzpřimovače spinae
Časové okno: V průměru 5 minut od konce ošetření.
|
Povrchová elektromyografie bude použita před ošetřením a po ošetření, aby se zjistilo, zda při flexi bederní páteře dochází ke změně svalové aktivity.
|
V průměru 5 minut od konce ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
12. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AECC 30610
- AECC30610 (JINÝ: Anglo-European College of Chiropractic)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy