- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01180686
Сравнение инструмента с множественной тягой и инструмента с одной тягой при лечении поясничного отдела позвоночника (AECC)
11 августа 2010 г. обновлено: Anglo-European College of Chiropractic
Сравнительная эффективность инструмента множественной тяги и инструмента Activator IV Single Thrust в коррекции манипулируемого поражения поясничного отдела позвоночника и улучшении сгибания-расслабления поясничного выпрямителя позвоночника
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, есть ли разница между двумя методами лечения суставов позвоночника, которые не двигаются должным образом, что определяется болезненностью в области позвоночника и активностью мышц вдоль позвоночника при движении.
Гипотеза состоит в том, что не будет никакой разницы между двумя типами лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Два специализированных инструмента, используемых для лечения манипулируемых поражений позвоночника, будут сравниваться с использованием реакции мышечной релаксации мышц, выпрямляющих позвоночник, и коррекции манипулируемого поражения позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 64 лет
- Свободно владеющий английским
- При неспецифической боли в пояснице
- Отсутствие поясничных манипуляций в течение предшествующих 24 часов
- Не участвовал в напряженных упражнениях для спины в день, предшествующий исследованию.
- Не принимать обезболивающие в течение двух дней до исследования
Критерий исключения:
- Абсолютные противопоказания к манипуляциям
- Конкретные причины болей в пояснице
- Участие в судебном процессе или ожидание судебного разбирательства по поводу боли в пояснице
- Боль в ногах, связанная с поясничным отделом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Импульсный инструмент с множественной тягой
Этот инструмент автоматически выполняет 12 толчков с одинаковой интенсивностью в пораженном суставе.
|
Устройство, используемое для выполнения 12 толчков в пораженный сустав поясничного отдела позвоночника.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Одноимпульсный инструмент Activator IV
Это ручное подпружиненное устройство, которое обеспечивает один толчок к пораженному суставу.
|
Это устройство с ручным управлением, которое обеспечивает одиночный толчок в пораженный сустав.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррекция манипулируемого поражения позвоночника
Временное ограничение: В среднем через 5 минут после окончания первой процедуры
|
Тесты, используемые для определения наличия манипулируемого поражения позвоночника (поражение позвоночника, требующее манипуляций), будут использоваться после лечения для определения того, достигнута ли коррекция.
|
В среднем через 5 минут после окончания первой процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление болевого порога над остистым отростком
Временное ограничение: В среднем через 5 минут после окончания первой процедуры
|
Прибор, используемый для измерения давления в килограммах, помещается над остистым отростком пораженного позвонка, и уровень давления регистрируется, когда ощущение давления сменяется болью.
|
В среднем через 5 минут после окончания первой процедуры
|
|
Поверхностная ЭМГ (электромиография) реакции сгибания-расслабления поясничного выпрямителя позвоночника
Временное ограничение: В среднем через 5 минут после окончания лечения.
|
Поверхностная электромиография будет использоваться до и после лечения, чтобы определить, происходит ли изменение мышечной активности при сгибании поясничного отдела позвоночника.
|
В среднем через 5 минут после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AECC 30610
- AECC30610 (ДРУГОЙ: Anglo-European College of Chiropractic)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .