Vergelijking van een meervoudig stuwkrachtinstrument met een enkelvoudig stuwkrachtinstrument bij de behandeling van de lage rug (AECC)
11 augustus 2010 bijgewerkt door: Anglo-European College of Chiropractic
Vergelijkende effectiviteit van het Multiple Thrust Impulse Instrument en het Activator IV Single Thrust Instrument bij het corrigeren van een lumbale spinale manipuleerbare laesie en het verbeteren van de lumbale erector spinae flexie-relaxatie
Het doel van deze studie is om vast te stellen of er een verschil is tussen twee behandelingsmethoden van wervelkolomgewrichten die niet bewegen zoals zou moeten, zoals bepaald door gevoeligheid van de wervelkolom en activiteit van de spieren naast de wervelkolom bij beweging.
De hypothese is dat er geen verschil zal zijn tussen de twee soorten behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee gespecialiseerde instrumenten die worden gebruikt voor de behandeling van manipuleerbare laesies van de wervelkolom zullen worden vergeleken met behulp van de spierrelaxatierespons van de spieren van de erector spinae en correctie van de manipuleerbare laesie van de wervelkolom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-64 jaar
- Vloeiend in het Engels
- Bij aspecifieke lage rugpijn
- Geen lumbale manipulatie binnen de voorafgaande 24 uur
- Niet betrokken bij zware rugoefeningen op de dag voorafgaand aan het onderzoek
- Twee dagen voorafgaand aan het onderzoek geen pijnstillers hebben ingenomen
Uitsluitingscriteria:
- Absolute contra-indicaties voor manipulatie
- Specifieke oorzaken van de lage rugpijn
- Betrokken bij of hangende rechtszaken wegens lage rugpijn
- Lumbale gerelateerde beenpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Impulsinstrument met meerdere stuwkracht
Dit instrument levert automatisch 12 stoten met dezelfde intensiteit over het betrokken gewricht.
|
Een apparaat dat wordt gebruikt voor het leveren van 12 stoten aan het betrokken gewricht van de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Activator IV-instrument met enkele impuls
Dit is een handmatig veerbelast apparaat dat één stuwkracht levert aan het betrokken gewricht
|
Dit is een handbediend apparaat dat een enkele stoot in het betrokken gewricht levert.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correctie van de spinale manipuleerbare laesie
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 minuten vanaf het einde van de eerste behandeling
|
Tests die worden gebruikt om de aanwezigheid van een spinale manipuleerbare laesie (een laesie in de wervelkolom die manipulatie vereist) vast te stellen, zullen na de behandeling worden gebruikt om te bepalen of correctie is bereikt.
|
Gemiddeld 5 minuten vanaf het einde van de eerste behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijngrens over het processus spinosus
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 minuten vanaf het einde van de eerste behandeling
|
Een instrument dat wordt gebruikt om de druk in kilogram te meten, wordt over het processus spinosus van de betrokken wervel geplaatst en het drukniveau wordt geregistreerd wanneer het gevoel van druk verandert in pijn.
|
Gemiddeld 5 minuten vanaf het einde van de eerste behandeling
|
|
Oppervlakte-EMG (elektromyografie) van de lumbale erector spinae flexie-relaxatierespons
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 minuten vanaf het einde van de behandeling.
|
Oppervlakte-elektromyografie zal voor de behandeling en na de behandeling worden gebruikt om te bepalen of er een verandering in spieractiviteit optreedt bij het buigen van de lumbale wervelkolom.
|
Gemiddeld 5 minuten vanaf het einde van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AECC 30610
- AECC30610 (ANDER: Anglo-European College of Chiropractic)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .