- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01180686
Jämförelse av ett instrument med flera dragkrafter med ett instrument med enstaka dragkraft vid behandling av ländryggen (AECC)
11 augusti 2010 uppdaterad av: Anglo-European College of Chiropractic
Jämförelseeffektivitet av Multiple Thrust Impulse-instrumentet och Activator IV Single Thrust-instrumentet för att korrigera en manipulerbar skada i ländryggen och förbättra Lumbal Erector Spinae Flexion-avslappning
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en skillnad mellan två behandlingsmetoder för ryggradsleder som inte rör sig som de ska, vilket bestäms av ömhet över ryggraden och aktivitet av musklerna längs med ryggraden med rörelse.
Hypotesen är att det inte blir någon skillnad mellan de två behandlingstyperna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två specialiserade instrument som används för att behandla manipulerbara lesioner i ryggraden kommer att jämföras med användning av muskelavslappningssvar från erector spinae-musklerna och korrigering av den spinalmanipulerbara lesionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH5 2DF
- Anglo-European College of Chiropractic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-64 år
- Flytande engelska
- Med ospecifik smärta i ländryggen
- Ingen ländryggsmanipulation inom de föregående 24 timmarna
- Inte involverad i ansträngande ryggträning dagen före studien
- Har inte tagit smärtstillande medicin på två dagar före studien
Exklusions kriterier:
- Absoluta kontraindikationer för manipulation
- Specifika orsaker till ländryggssmärta
- Inblandad i eller pågående rättstvist för ländryggssmärta
- Lumbalrelaterad bensmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multipeldrag Impulsinstrument
Detta instrument levererar automatiskt 12 stötar med samma intensitet över den berörda leden.
|
En anordning som används för att leverera 12 stötar till den inblandade leden i ländryggen.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enkelimpuls Activator IV-instrument
Detta är en manuell fjäderbelastad anordning som ger ett tryck till den berörda leden
|
Detta är en manuellt manövrerad anordning som ger ett enda tryck in i den berörda leden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrigering av den manipulerbara ryggradens lesion
Tidsram: I genomsnitt 5 minuter från slutet av första behandlingen
|
Tester som används för att fastställa förekomsten av en manipulerbar ryggradsskada (en skada i ryggraden som kräver manipulation) kommer att användas efter behandling för att fastställa om korrigering har uppnåtts.
|
I genomsnitt 5 minuter från slutet av första behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel över ryggradsprocessen
Tidsram: I genomsnitt 5 minuter från slutet av den första behandlingen
|
Ett instrument som används för att mäta tryck i kilogram placeras över ryggraden i den involverade kotan och trycknivån registreras när tryckkänslan ändras till smärta.
|
I genomsnitt 5 minuter från slutet av den första behandlingen
|
|
Yt-EMG (elektromyografi) av lumbala erector spinae flexion-relaxation respons
Tidsram: I genomsnitt 5 minuter efter avslutad behandling.
|
Ytelektromyografi kommer att användas förbehandling och efterbehandling för att avgöra om en förändring i muskelaktivitet inträffar vid böjning av ländryggen.
|
I genomsnitt 5 minuter efter avslutad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2010
Första postat (UPPSKATTA)
12 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AECC 30610
- AECC30610 (ÖVRIG: Anglo-European College of Chiropractic)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .