反复局部使用抗生素引起的眼部菌群耐药性变化
2021年3月16日 更新者：Dr. Peter Kertes、Sunnybrook Health Sciences Centre
玻璃体内注射后继续使用局部抗生素后眼表菌群的抗生素耐药性
本研究的目的是确定在玻璃体内注射后重复使用局部抗生素三天后，眼表菌群对第 4 代氟喹诺酮类抗生素的耐药性是否会增加。
研究概览
地位
完全的
详细说明
玻璃体内 (IVT) 注射治疗在过去几年中有所增加，因为越来越多的证据表明抗血管内皮生长因子药物在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和各种视网膜血管疾病方面具有疗效。
虽然 IVT 注射通常是安全的，但感染性眼内炎是一种罕见但具有破坏性的并发症，并且眼内炎导致的发病率和视力丧失的风险很高。 目的是检查 AMD IVT 注射后反复预防性使用抗生素后眼表菌群抗生素耐药性的变化。
Yin, V. T.、Weisbrod, D. J.、Eng, K. T.、Schwartz, C.、Kohly, R.、Mandelcorn, E.、Lam, W.、Daneman, N.、Simor, A. 和 Kertes, P. J. (2013)。 玻璃体内注射后重复使用局部抗生素对眼表菌群的抗生素耐药性。 JAMA 眼科学，131(4)，456-461。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health and Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者招募将来自 Sunnybrook 健康与科学中心眼科
描述
纳入标准：
- 计划进行玻璃体内注射治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 (ARMD) 的患者
- 65 岁或以上
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 被诊断患有活动性眼部、眼周或全身感染
- 以前接受过玻璃体内注射治疗
- 在过去三个月内曾接受过抗生素治疗
- 因任何原因无法参加预定的后续预约或完成治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无抗生素
玻璃体内注射后无预防性抗生素
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预防性抗生素
每次玻璃体内注射后，接受为期 3 天的预防性主题抗生素第四代氟喹诺酮类药物治疗的组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼部菌群对第四代氟喹诺酮类药物耐药
大体时间：1年
|
结果将检查 3 个月内眼表菌群的数量、类型和抗生素耐药性特征的变化。
培养结膜的木炭拭子，鉴定生长的生物体，并通过最小抑制抗性 (MIC) 量化对莫西沙星的抗性。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Peter Kertes, MD, FRCSC、Sunnybrook Health Sciences Centre
- 研究主任：Vivian T Yin, MD、University of Toronto
- 研究主任：Daniel Weisbrod, MD, FRCSC、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月11日
首次发布 (估计)
2010年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SBK-OcuFResis
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