Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i øjenflora-resistens fra gentagen topisk antibiotikabrug

16. marts 2021 opdateret af: Dr. Peter Kertes, Sunnybrook Health Sciences Centre

Antibiotikaresistens i øjets overfladeflora efter fortsat brug af topiske antibiotika efter intravitreale injektioner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om antibiotikaresistens af den okulære overfladeflora over for 4. generations fluoroquinoloner vil stige efter gentagen brug af topiske antibiotika i tre dage efter intravitreal injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Behandling med intravitreale (IVT) injektioner er steget i løbet af de sidste adskillige år, efterhånden som beviser har akkumuleret, der viser effektiviteten af ​​antivaskulære endotelvækstfaktormidler i behandlingen af ​​neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og forskellige nethindekarsygdomme.

Selvom IVT-injektioner generelt er sikre, er infektiøs endophthalmitis en sjælden, men ødelæggende komplikation, og risikoen for morbiditet og synstab fra endophthalmitis er høj. Formålet er at undersøge ændringen i antibiotikaresistens af øjenoverfladeflora med gentagen profylaktisk brug af antibiotika efter IVT-injektion for AMD.

Yin, V. T., Weisbrod, D. J., Eng, K. T., Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A., & Kertes, P. J. (2013). Antibiotikaresistens af okulær overfladeflora med gentagen brug af et topisk antibiotikum efter intravitreal injektion. JAMA ophthalmology, 131(4), 456-461.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health and Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientrekruttering ville være fra Sunnybrook Health and Sciences Center Department of Ophthalmology

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til intravitreal injektion for neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (ARMD)
  • 65 år eller ældre
  • kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med en aktiv okulær, periokulær eller systemisk infektion
  • tidligere modtaget behandling med en intravitreal injektion
  • tidligere behandlet med antibiotika inden for de seneste tre måneder
  • ude af stand til at deltage i de planlagte opfølgningsaftaler eller fuldføre behandlingen af ​​en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen antibiotika
Ingen profylaktisk antibiotika efter intravitreal injektion
Profylaktisk antibiotikum
Gruppe behandlet med 3-dages kursus med profylaktisk emne-antibiotikum, fjerde generation af fluoroquinoloner, efter hver intravitreal injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjenflora-resistens over for 4. generations fluoroquinolon
Tidsramme: 1 år
Resultatet vil undersøge ændringen i mængde, type og antibiotikaresistensprofil af okulær overfladeflora over de 3 måneder. Trækulspodning af bindehinden vil blive dyrket, dyrkede organismer vil blive identificeret, og resistens over for moxifloxacin vil blive kvantificeret ved minimal hæmmende resistens (MIC).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Novartis

Efterforskere

  • Studiestol: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Studieleder: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
  • Studieleder: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (Skøn)

13. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBK-OcuFResis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øget lægemiddelresistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner