Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemflóra rezisztenciájának változása az ismételt helyi antibiotikum-használat következtében

2021. március 16. frissítette: Dr. Peter Kertes, Sunnybrook Health Sciences Centre

A szemfelszíni flóra antibiotikum-rezisztenciája az intravitrealis injekciók után helyileg alkalmazott antibiotikumok folyamatos alkalmazása után

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szem felszíni flórájának antibiotikum-rezisztenciája a 4. generációs fluorokinolonokkal szemben növekedni fog-e az intravitrealis injekciót követő három napon át ismételt helyi antibiotikumok alkalmazása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intravitreális (IVT) injekciókkal végzett kezelés az elmúlt néhány évben megnövekedett, mivel bizonyítékok gyűltek össze, amelyek bizonyítják az anti-vascularis endothel növekedési faktor szerek hatékonyságát a neovaszkuláris időskori makuladegeneráció (AMD) és a különböző retina érbetegségek kezelésében.

Bár az IVT injekciók általában biztonságosak, a fertőző endoftalmitis ritka, de pusztító szövődmény, és magas az endoftalmitis okozta morbiditás és látásvesztés kockázata. A cél az, hogy megvizsgáljuk a szemfelszíni flóra antibiotikum-rezisztenciájának változását ismételt profilaktikus antibiotikumok alkalmazásával AMD IVT injekció után.

Yin, V. T., Weisbrod, D. J., Eng, K. T., Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A. és Kertes, P. J. (2013). A szemfelszíni flóra antibiotikum-rezisztenciája lokális antibiotikum ismételt alkalmazásával intravitreális injekció után. JAMA ophthalmology, 131(4), 456-461.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health and Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Sunnybrook Egészségügyi és Tudományos Központ Szemészeti Osztályáról veszik fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a neovaszkuláris időskori makuladegeneráció (ARMD) miatt intravitrealis injekcióra tervezett betegek
  • 65 éves vagy idősebb
  • képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • aktív okuláris, szemkörnyéki vagy szisztémás fertőzéssel diagnosztizáltak
  • korábban intravitreális injekcióval kezelték
  • korábban antibiotikummal kezelték az elmúlt három hónapban
  • bármilyen okból nem tud megjelenni a megbeszélt utóellenőrzési időpontokon, vagy nem tudja befejezni a kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nincs antibiotikum
Nincs profilaktikus antibiotikum az intravitreális injekció után
Profilaktikus antibiotikum
3 napos profilaktikus helyi antibiotikummal, negyedik generációs fluorokinolonokkal kezelt csoport minden intravitrealis injekció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szemflóra rezisztenciája a 4. generációs fluorokinolonnal szemben
Időkeret: 1 év
Az eredmény a szemfelszíni flóra mennyiségének, típusának és antibiotikum rezisztencia profiljának változását vizsgálja a 3 hónap alatt. A kötőhártyáról szenes törlőkendőt tenyésztenek, azonosítják a szaporított organizmusokat, és a moxifloxacinnal szembeni rezisztenciát a minimális gátló rezisztencia (MIC) segítségével számszerűsítik.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Együttműködők

Novartis

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Tanulmányi igazgató: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
  • Tanulmányi igazgató: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBK-OcuFResis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokozott gyógyszerrezisztencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel