Изменение резистентности глазной флоры при повторном местном применении антибиотиков
Антибиотикорезистентность флоры поверхности глаза после продолжительного применения местных антибиотиков после интравитреальных инъекций
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лечение интравитреальными (ВВТ) инъекциями увеличилось за последние несколько лет, поскольку накопились данные, демонстрирующие эффективность антиваскулярных препаратов фактора роста эндотелия при лечении неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД) и различных сосудистых заболеваний сетчатки.
Хотя инъекции ВВТ, как правило, безопасны, инфекционный эндофтальмит является редким, но разрушительным осложнением, а риск заболеваемости и потери зрения в результате эндофтальмита высок. Цель — изучить изменение антибиотикорезистентности флоры глазной поверхности при повторном профилактическом применении антибиотиков после введения ВВТ по поводу ВМД.
Инь, В. Т., Вайсброд, Д. Дж., Энг, К. Т., Шварц, К., Коли, Р., Манделькорн, Э., Лам, В., Данеман, Н., Симор, А., и Кертес, П. Дж. (2013). Антибиотикорезистентность флоры поверхности глаза при повторном применении местного антибиотика после интравитреального введения. JAMA офтальмология, 131(4), 456-461.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health and Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначена интравитреальная инъекция по поводу неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна (ARMD)
- 65 лет и старше
- в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- диагностирована активная глазная, периокулярная или системная инфекция
- ранее получавшие лечение интравитреальной инъекцией
- ранее лечился антибиотиками в течение последних трех месяцев
- не может посещать запланированные последующие приемы или завершить лечение по какой-либо причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без антибиотика
Отсутствие профилактического введения антибиотиков после интравитреальной инъекции
|
|
Профилактический антибиотик
Группа, получавшая 3-дневный курс профилактического топического антибиотика, фторхинолонов четвертого поколения, после каждой интравитреальной инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
резистентность глазной флоры к фторхинолонам 4-го поколения
Временное ограничение: 1 год
|
В результате будет изучено изменение количества, типа и профиля устойчивости к антибиотикам флоры поверхности глаза в течение 3 месяцев.
Угольный тампон с конъюнктивы будет культивирован, выращенные микроорганизмы будут идентифицированы, а устойчивость к моксифлоксацину будет количественно оценена по минимальной ингибирующей резистентности (МИК).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Директор по исследованиям: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
- Директор по исследованиям: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SBK-OcuFResis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .