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Cambiamento nella resistenza della flora oculare dall'uso ripetuto di antibiotici topici

16 marzo 2021 aggiornato da: Dr. Peter Kertes, Sunnybrook Health Sciences Centre

Resistenza agli antibiotici della flora della superficie oculare dopo l'uso continuato di antibiotici topici dopo le iniezioni intravitreali

Lo scopo di questo studio è determinare se la resistenza agli antibiotici della flora della superficie oculare ai fluorochinoloni di quarta generazione aumenterà dopo l'uso ripetuto di antibiotici topici per tre giorni dopo l'iniezione intravitreale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trattamento con iniezioni intravitreali (IVT) è aumentato negli ultimi anni poiché si sono accumulate prove che dimostrano l'efficacia degli agenti anti-fattore di crescita endoteliale vascolare nel trattamento della degenerazione maculare neovascolare correlata all'età (AMD) e di varie malattie vascolari della retina.

Sebbene le iniezioni di IVT siano generalmente sicure, l'endoftalmite infettiva è una complicanza rara ma devastante e il rischio di morbilità e perdita della vista da endoftalmite è elevato. L'obiettivo è esaminare il cambiamento nella resistenza agli antibiotici della flora della superficie oculare con l'uso profilattico ripetuto di antibiotici dopo l'iniezione di IVT per l'AMD.

Yin, V. T., Weisbrod, D. J., Eng, K. T., Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A., & Kertes, P. J. (2013). Resistenza agli antibiotici della flora della superficie oculare con uso ripetuto di un antibiotico topico dopo iniezione intravitreale. JAMA oftalmologia, 131(4), 456-461.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health and Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il reclutamento dei pazienti avverrebbe dal dipartimento di oftalmologia del Sunnybrook Health and Sciences Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di iniezione intravitreale per degenerazione maculare senile neovascolare (ARMD)
  • 65 anni o più
  • in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di infezione oculare, perioculare o sistemica attiva
  • precedentemente ricevuto un trattamento con un'iniezione intravitreale
  • precedentemente trattato con antibiotici negli ultimi tre mesi
  • impossibilitato a partecipare agli appuntamenti di follow-up programmati o a completare il trattamento per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nessun antibiotico
Nessuna profilassi antibiotica dopo l'iniezione intravitreale
Antibiotico profilattico
Gruppo trattato con 3 giorni di profilassi antibiotica topica, fluorochinoloni di quarta generazione, dopo ogni iniezione intravitreale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza della flora oculare ai fluorochinoloni di quarta generazione
Lasso di tempo: 1 anno
L'esito esaminerà il cambiamento di quantità, tipo e profilo di resistenza agli antibiotici della flora della superficie oculare nel corso dei 3 mesi. Il tampone di carbone della congiuntiva sarà coltivato, i microrganismi cresciuti saranno identificati e la resistenza alla moxifloxacina sarà quantificata mediante resistenza minima inibitoria (MIC).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

Novartis

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Direttore dello studio: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
  • Direttore dello studio: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBK-OcuFResis

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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