Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in resistentie tegen oculaire flora door herhaald plaatselijk gebruik van antibiotica

16 maart 2021 bijgewerkt door: Dr. Peter Kertes, Sunnybrook Health Sciences Centre

Antibioticaresistentie van oculaire oppervlakteflora na voortgezet gebruik van lokale antibiotica na intravitreale injecties

Het doel van deze studie is om te bepalen of de antibioticaresistentie van de oculaire oppervlakteflora tegen de 4e generatie fluoroquinolonen zal toenemen na herhaald gebruik van lokale antibiotica gedurende drie dagen na intravitreale injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Behandeling met intravitreale (IVT)-injecties is de afgelopen jaren toegenomen naarmate er meer bewijs is dat de werkzaamheid van antivasculaire endotheliale groeifactormiddelen aantoont bij de behandeling van neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en verschillende retinale vasculaire aandoeningen.

Hoewel IVT-injecties over het algemeen veilig zijn, is infectieuze endoftalmitis een zeldzame maar verwoestende complicatie en is het risico op morbiditeit en verlies van gezichtsvermogen door endoftalmitis hoog. Het doel is om de verandering in antibioticaresistentie van oculaire oppervlakteflora te onderzoeken bij herhaald profylactisch gebruik van antibiotica na IVT-injectie voor AMD.

Yin, VT, Weisbrod, DJ, Eng, KT, Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A., & Kertes, PJ (2013). Antibioticaresistentie van oculaire oppervlakteflora met herhaald gebruik van een lokaal antibioticum na intravitreale injectie. JAMA oogheelkunde, 131(4), 456-461.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health and Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntenwerving zou afkomstig zijn van de Sunnybrook Health and Sciences Center Department of Ophthalmology

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor intravitreale injectie voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (ARMD)
  • 65 jaar of ouder
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met een actieve oculaire, perioculaire of systemische infectie
  • eerder behandeld met een intravitreale injectie
  • eerder behandeld met antibiotica in de afgelopen drie maanden
  • om welke reden dan ook niet in staat zijn om de geplande vervolgafspraken bij te wonen of de behandeling af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen antibioticum
Geen profylactisch antibioticum na intravitreale injectie
Profylactisch antibioticum
Groep behandeld met een kuur van 3 dagen met profylactisch antibioticum, vierde generatie fluorchinolonen, na elke intravitreale injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resistentie van de oogflora tegen fluorochinolon van de 4e generatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het resultaat zal de verandering in hoeveelheid, type en antibioticumresistentieprofiel van oculaire oppervlakteflora gedurende de 3 maanden onderzoeken. Houtskooluitstrijkje van de conjunctiva zal worden gekweekt, gegroeide organismen zullen worden geïdentificeerd en resistentie tegen moxifloxacine zal worden gekwantificeerd door middel van minimale remmende weerstand (MIC).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Medewerkers

Novartis

Onderzoekers

  • Studie stoel: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Studie directeur: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
  • Studie directeur: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SBK-OcuFResis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren