Mudança na resistência da flora ocular devido ao uso repetido de antibióticos tópicos
Resistência a antibióticos da flora da superfície ocular após o uso contínuo de antibióticos tópicos após injeções intravítreas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O tratamento com injeções intravítreas (IVT) aumentou durante os últimos anos, à medida que se acumularam evidências que demonstram a eficácia dos agentes do fator de crescimento endotelial antivascular no tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular (AMD) e várias doenças vasculares da retina.
Embora as injeções IVT sejam geralmente seguras, a endoftalmite infecciosa é uma complicação rara, mas devastadora, e o risco de morbidade e perda de visão por endoftalmite é alto. O objetivo é examinar a mudança na resistência a antibióticos da flora da superfície ocular com o uso profilático repetido de antibióticos após injeção IVT para AMD.
Yin, V.T., Weisbrod, D.J., Eng, K.T., Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A., & Kertes, P.J. (2013). Resistência a antibióticos da flora da superfície ocular com uso repetido de antibiótico tópico após injeção intravítrea. JAMA oftalmologia, 131(4), 456-461.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health and Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para injeção intravítrea para degeneração macular relacionada à idade neovascular (DMRI)
- 65 anos ou mais
- capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- diagnosticado com uma infecção ocular, periocular ou sistêmica ativa
- recebeu tratamento anterior com uma injeção intravítrea
- previamente tratados com antibióticos nos últimos três meses
- incapaz de comparecer às consultas de acompanhamento agendadas ou de concluir o tratamento por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem antibiótico
Sem antibiótico profilático após injeção intravítrea
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Antibiótico profilático
Grupo tratado com 3 dias de antibiótico tópico profilático, fluoroquinolonas de quarta geração, após cada injeção intravítrea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resistência da flora ocular à fluoroquinolona de 4ª geração
Prazo: 1 ano
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O resultado examinará a mudança na quantidade, tipo e perfil de resistência a antibióticos da flora da superfície ocular ao longo dos 3 meses.
Swab de carvão da conjuntiva será cultivado, os organismos cultivados serão identificados e a resistência à moxifloxacina será quantificada pela resistência inibitória mínima (CIM).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Diretor de estudo: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
- Diretor de estudo: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SBK-OcuFResis
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