Cambio en la resistencia de la flora ocular por el uso repetido de antibióticos tópicos
Resistencia a los antibióticos de la flora de la superficie ocular después del uso continuo de antibióticos tópicos después de las inyecciones intravítreas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El tratamiento con inyecciones intravítreas (IVT) ha aumentado durante los últimos años a medida que se ha acumulado evidencia que demuestra la eficacia de los agentes del factor de crecimiento endotelial antivascular en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) neovascular y diversas enfermedades vasculares de la retina.
Aunque las inyecciones de IVT generalmente son seguras, la endoftalmitis infecciosa es una complicación rara pero devastadora, y el riesgo de morbilidad y pérdida de la visión por endoftalmitis es alto. El objetivo es examinar el cambio en la resistencia a los antibióticos de la flora de la superficie ocular con el uso profiláctico repetido de antibióticos después de la inyección IVT para AMD.
Yin, V. T., Weisbrod, D. J., Eng, K. T., Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A. y Kertes, P. J. (2013). Resistencia a los antibióticos de la flora de la superficie ocular con el uso repetido de un antibiótico tópico después de la inyección intravítrea. Oftalmología JAMA, 131(4), 456-461.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health and Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para inyección intravítrea por degeneración macular neovascular relacionada con la edad (ARMD)
- 65 años o más
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con una infección activa ocular, periocular o sistémica
- recibió tratamiento previo con una inyección intravítrea
- tratado previamente con antibióticos en los últimos tres meses
- incapaz de asistir a las citas de seguimiento programadas o de completar el tratamiento por cualquier motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin antibiótico
Sin antibiótico profiláctico después de la inyección intravítrea
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Antibiótico Profiláctico
Grupo tratado con curso de 3 días de antibiótico tópico profiláctico, fluoroquinolonas de cuarta generación, después de cada inyección intravítrea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resistencia de la flora ocular a las fluoroquinolonas de 4ª generación
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado examinará el cambio en la cantidad, el tipo y el perfil de resistencia a los antibióticos de la flora de la superficie ocular durante los 3 meses.
Se cultivará un hisopo de carbón vegetal de la conjuntiva, se identificarán los organismos cultivados y se cuantificará la resistencia a la moxifloxacina mediante la resistencia inhibitoria mínima (MIC).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Director de estudio: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
- Director de estudio: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SBK-OcuFResis
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