Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana oporności flory oka w wyniku wielokrotnego miejscowego stosowania antybiotyków

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Dr. Peter Kertes, Sunnybrook Health Sciences Centre

Oporność na antybiotyki flory powierzchni oka po dalszym stosowaniu miejscowych antybiotyków po wstrzyknięciach doszklistkowych

Celem tego badania jest określenie, czy antybiotykooporność flory powierzchni oka na fluorochinolony czwartej generacji wzrośnie po wielokrotnym stosowaniu miejscowych antybiotyków przez trzy dni po wstrzyknięciu doszklistkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Leczenie za pomocą wstrzyknięć doszklistkowych (IVT) wzrosło w ciągu ostatnich kilku lat, ponieważ zgromadzono dowody wykazujące skuteczność czynników przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego w leczeniu neowaskularnego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD) i różnych chorób naczyń siatkówki.

Chociaż zastrzyki IVT są ogólnie bezpieczne, zakaźne zapalenie wnętrza gałki ocznej jest rzadkim, ale wyniszczającym powikłaniem, a ryzyko zachorowalności i utraty wzroku w wyniku zapalenia wnętrza gałki ocznej jest wysokie. Celem jest zbadanie zmiany oporności flory bakteryjnej oka na antybiotyki przy wielokrotnym profilaktycznym stosowaniu antybiotyków po wstrzyknięciu IVT z powodu AMD.

Yin, VT, Weisbrod, DJ, Eng, KT, Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A. i Kertes, PJ (2013). Oporność na antybiotyki flory powierzchniowej oka przy wielokrotnym stosowaniu miejscowego antybiotyku po wstrzyknięciu doszklistkowym. JAMA oftalmology, 131(4), 456-461.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health and Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja pacjentów odbywałaby się na Wydziale Okulistyki Sunnybrook Health and Sciences Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zakwalifikowani do iniekcji do ciała szklistego z powodu neowaskularnego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (ARMD)
  • 65 lat lub więcej
  • w stanie wyrazić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano aktywne zakażenie oka, okołogałki lub układowe
  • wcześniej leczony zastrzykiem doszklistkowym
  • wcześniej leczonych antybiotykami w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • niemożność uczestniczenia w zaplanowanych wizytach kontrolnych lub dokończenia leczenia z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Bez antybiotyku
Brak profilaktycznego antybiotyku po wstrzyknięciu doszklistkowym
Antybiotyk profilaktyczny
Grupa leczona 3-dniowym kursem profilaktycznego antybiotyku, fluorochinolonów czwartej generacji, po każdym wstrzyknięciu doszklistkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oporność flory oka na fluorochinolony czwartej generacji
Ramy czasowe: 1 rok
W wyniku zbadana zostanie zmiana ilości, rodzaju i profilu oporności na antybiotyki flory powierzchniowej oka w ciągu 3 miesięcy. Pobrany zostanie wymaz z węgla drzewnego ze spojówki, zidentyfikowane zostaną wyhodowane organizmy, a oporność na moksyfloksacynę zostanie określona ilościowo za pomocą minimalnej oporności hamującej (MIC).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

Novartis

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Dyrektor Studium: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
  • Dyrektor Studium: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBK-OcuFResis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwiększona oporność na leki

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj