Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutos silmän kasviston resistenssissä toistuvasta paikallisesta antibioottien käytöstä

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Peter Kertes, Sunnybrook Health Sciences Centre

Silmän pinnan kasviston antibioottiresistenssi paikallisten antibioottien jatkuvan käytön jälkeen lasiaisensisäisten injektioiden jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lisääntyykö silmän pintaflooran antibioottiresistenssi 4. sukupolven fluorokinoloneille, kun paikallisia antibiootteja on käytetty toistuvasti kolmen päivän ajan lasiaisensisäisen injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito lasiaisensisäisillä (IVT) injektioilla on lisääntynyt useiden viime vuosien aikana, kun on kertynyt todisteita, jotka osoittavat antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijäaineiden tehokkuuden neovaskulaarisen ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) ja erilaisten verkkokalvon verisuonisairauksien hoidossa.

Vaikka IVT-injektiot ovat yleensä turvallisia, tarttuva endoftalmiitti on harvinainen mutta tuhoisa komplikaatio, ja endoftalmiitin aiheuttaman sairastuvuuden ja näön menetyksen riski on korkea. Tavoitteena on tutkia silmän pintaflooran antibioottiresistenssin muutosta toistuvalla profylaktisella antibioottien käytöllä AMD:n IVT-injektion jälkeen.

Yin, V. T., Weisbrod, D. J., Eng, K. T., Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A., & Kertes, P. J. (2013). Silmän pintaflooran antibioottiresistenssi toistuvalla paikallisen antibiootin käytöllä lasiaisensisäisen injektion jälkeen. JAMA ophthalmology, 131(4), 456-461.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health and Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden rekrytointi tapahtuisi Sunnybrook Health and Sciences Centerin oftalmologian osastolta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on määrä antaa lasiaisensisäinen injektio neovaskulaarisen ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (ARMD) vuoksi
  • 65 vuotta tai vanhempi
  • voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu aktiivinen silmä-, silmänympärys- tai systeeminen infektio
  • aiemmin hoidettu lasiaisensisäisellä injektiolla
  • aiemmin antibiooteilla viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • ei jostain syystä pysty saapumaan sovituille seurantakäynneille tai saamaan hoitoa päätökseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei antibioottia
Ei profylaktista antibioottia lasiaisensisäisen injektion jälkeen
Profylaktinen antibiootti
Ryhmä, jota hoidettiin 3 päivän profylaktisella antibioottikuurilla, neljännen sukupolven fluorokinolonilla, jokaisen lasiaisensisäisen injektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
silmäflooran vastustuskyky 4. sukupolven fluorokinoloneille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tulos tutkii silmän pintaflooran määrän, tyypin ja antibioottiresistenssiprofiilin muutosta kolmen kuukauden aikana. Sidekalvon puuhiilipuikko viljellään, kasvatetut organismit tunnistetaan ja resistenssi moksifloksasiinille määritetään minimaalisella estoresistenssillä (MIC).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Novartis

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Opintojohtaja: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
  • Opintojohtaja: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBK-OcuFResis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisääntynyt lääkeresistenssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa