- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01181713
Modification de la résistance de la flore oculaire due à l'utilisation répétée d'antibiotiques topiques
Résistance aux antibiotiques de la flore de la surface oculaire après utilisation continue d'antibiotiques topiques après injections intravitréennes
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le traitement par injections intravitréennes (IVT) a augmenté au cours des dernières années, car les preuves se sont accumulées démontrant l'efficacité des agents anti-facteur de croissance endothélial vasculaire dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (DMLA) et de diverses maladies vasculaires rétiniennes.
Bien que les injections IVT soient généralement sûres, l'endophtalmie infectieuse est une complication rare mais dévastatrice, et le risque de morbidité et de perte de vision dû à l'endophtalmie est élevé. L'objectif est d'examiner l'évolution de la résistance aux antibiotiques de la flore de la surface oculaire lors de l'utilisation prophylactique répétée d'antibiotiques après injection IVT pour la DMLA.
Yin, V.T., Weisbrod, D.J., Eng, K.T., Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A. et Kertes, P.J. (2013). Antibiorésistance de la flore de surface oculaire avec utilisation répétée d'un antibiotique topique après injection intravitréenne. JAMA ophtalmologie, 131(4), 456-461.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health and Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients devant recevoir une injection intravitréenne pour la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLA)
- 65 ans ou plus
- en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec une infection oculaire, périoculaire ou systémique active
- déjà reçu un traitement par injection intravitréenne
- déjà traité avec des antibiotiques au cours des trois derniers mois
- incapable d'assister aux rendez-vous de suivi prévus ou de terminer le traitement pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun antibiotique
Pas d'antibiotique prophylactique post injection intravitréenne
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Antibiotique prophylactique
Groupe traité par une cure de 3 jours d'antibiotique topique prophylactique, fluoroquinolones de quatrième génération, après chaque injection intravitréenne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résistance de la flore oculaire aux fluoroquinolones de 4e génération
Délai: 1 an
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Les résultats examineront l'évolution de la quantité, du type et du profil de résistance aux antibiotiques de la flore de la surface oculaire au cours des 3 mois.
Un écouvillon au charbon de bois de la conjonctive sera cultivé, les organismes cultivés seront identifiés et la résistance à la moxifloxacine sera quantifiée par la résistance inhibitrice minimale (CMI).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Directeur d'études: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
- Directeur d'études: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBK-OcuFResis
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