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Modification de la résistance de la flore oculaire due à l'utilisation répétée d'antibiotiques topiques

16 mars 2021 mis à jour par: Dr. Peter Kertes, Sunnybrook Health Sciences Centre

Résistance aux antibiotiques de la flore de la surface oculaire après utilisation continue d'antibiotiques topiques après injections intravitréennes

Le but de cette étude est de déterminer si la résistance antibiotique de la flore de la surface oculaire aux fluoroquinolones de 4e génération augmentera après l'utilisation répétée d'antibiotiques topiques pendant trois jours après l'injection intravitréenne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement par injections intravitréennes (IVT) a augmenté au cours des dernières années, car les preuves se sont accumulées démontrant l'efficacité des agents anti-facteur de croissance endothélial vasculaire dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (DMLA) et de diverses maladies vasculaires rétiniennes.

Bien que les injections IVT soient généralement sûres, l'endophtalmie infectieuse est une complication rare mais dévastatrice, et le risque de morbidité et de perte de vision dû à l'endophtalmie est élevé. L'objectif est d'examiner l'évolution de la résistance aux antibiotiques de la flore de la surface oculaire lors de l'utilisation prophylactique répétée d'antibiotiques après injection IVT pour la DMLA.

Yin, V.T., Weisbrod, D.J., Eng, K.T., Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A. et Kertes, P.J. (2013). Antibiorésistance de la flore de surface oculaire avec utilisation répétée d'un antibiotique topique après injection intravitréenne. JAMA ophtalmologie, 131(4), 456-461.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health and Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement des patients proviendrait du département d'ophtalmologie du Sunnybrook Health and Sciences Centre

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant recevoir une injection intravitréenne pour la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLA)
  • 65 ans ou plus
  • en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec une infection oculaire, périoculaire ou systémique active
  • déjà reçu un traitement par injection intravitréenne
  • déjà traité avec des antibiotiques au cours des trois derniers mois
  • incapable d'assister aux rendez-vous de suivi prévus ou de terminer le traitement pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Aucun antibiotique
Pas d'antibiotique prophylactique post injection intravitréenne
Antibiotique prophylactique
Groupe traité par une cure de 3 jours d'antibiotique topique prophylactique, fluoroquinolones de quatrième génération, après chaque injection intravitréenne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résistance de la flore oculaire aux fluoroquinolones de 4e génération
Délai: 1 an
Les résultats examineront l'évolution de la quantité, du type et du profil de résistance aux antibiotiques de la flore de la surface oculaire au cours des 3 mois. Un écouvillon au charbon de bois de la conjonctive sera cultivé, les organismes cultivés seront identifiés et la résistance à la moxifloxacine sera quantifiée par la résistance inhibitrice minimale (CMI).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Directeur d'études: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
  • Directeur d'études: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2010

Première publication (Estimation)

13 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBK-OcuFResis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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