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繰り返しの局所抗生物質使用による眼内フローラ耐性の変化

2021年3月16日 更新者:Dr. Peter Kertes、Sunnybrook Health Sciences Centre

硝子体内注射後の局所抗生物質の継続使用後の眼表面フローラの抗生物質耐性

この研究の目的は、硝子体内注射後 3 日間局所抗生物質を繰​​り返し使用した後に、第 4 世代フルオロキノロンに対する眼表面細菌叢の抗生物質耐性が増加するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

血管新生性加齢黄斑変性症(AMD)およびさまざまな網膜血管疾患の治療における抗血管内皮増殖因子薬の有効性を示す証拠が蓄積されてきたため、硝子体内(IVT)注射による治療がここ数年増加しています。

IVT 注射は一般に安全ですが、感染性眼内炎はまれですが重篤な合併症であり、眼内炎による罹患率や視力喪失のリスクが高くなります。 目的は、AMDに対するIVT注射後の抗生物質の予防的使用を繰り返した場合の眼表面細菌叢の抗生物質耐性の変化を調べることです。

ying、V.T.、Weisbrod、D.J.、Eng、K.T.、Schwartz、C.、Kohly、R.、Mandelcorn、E.、Lam、W.、Daneman、N.、Simor、A.、および Kertes、P.J. (2013)。 硝子体内注射後の局所抗生物質の繰り返し使用による眼表面細菌叢の抗生物質耐性。 JAMA眼科、131(4)、456-461。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health and Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の募集はサニーブルック健康科学センター眼科から行われます。

説明

包含基準:

  • 血管新生性加齢黄斑変性症(ARMD)の硝子体内注射が予定されている患者
  • 65歳以上
  • インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 活動性の眼、眼周囲、または全身性感染症と診断された
  • 以前に硝子体内注射による治療を受けたことがある
  • 過去3か月以内に抗生物質による治療を受けたことがある
  • 何らかの理由で、予定されていた再診に出席できない、または治療を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
抗生物質不使用
硝子体内注射後の予防的抗生物質投与なし
予防的抗生物質
各硝子体内注射後に、予防的外用抗生物質である第 4 世代フルオロキノロンを 3 日間投与したグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第4世代フルオロキノロンに対する眼内フローラ耐性
時間枠:1年
結果は、3 か月間にわたる眼表面細菌叢の量、種類、および抗生物質耐性プロファイルの変化を検査します。 結膜の木炭綿棒を培養し、増殖した微生物を同定し、モキシフロキサシンに対する耐性を最小阻害耐性(MIC)によって定量化します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Peter Kertes, MD, FRCSC、Sunnybrook Health Sciences Centre
  • スタディディレクター:Vivian T Yin, MD、University of Toronto
  • スタディディレクター:Daniel Weisbrod, MD, FRCSC、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月16日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SBK-OcuFResis

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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