Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i ögonflorans resistens från upprepad topikal antibiotikaanvändning

16 mars 2021 uppdaterad av: Dr. Peter Kertes, Sunnybrook Health Sciences Centre

Antibiotikaresistens hos ögonytans flora efter fortsatt användning av topikala antibiotika efter intravitreala injektioner

Syftet med denna studie är att fastställa om antibiotikaresistens hos ögonytans flora mot 4:e generationens fluorokinoloner kommer att öka efter upprepad användning av topikala antibiotika under tre dagar efter intravitreal injektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Behandling med intravitreala (IVT) injektioner har ökat under de senaste åren eftersom bevis har ackumulerats som visar effektiviteten av antivaskulära endotelial tillväxtfaktormedel vid behandling av neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och olika retinala vaskulära sjukdomar.

Även om IVT-injektioner i allmänhet är säkra, är infektiös endoftalmit en sällsynt men förödande komplikation, och risken för sjuklighet och synförlust från endoftalmit är hög. Syftet är att undersöka förändringen i antibiotikaresistens hos ögonytans flora med upprepad profylaktisk användning av antibiotika efter IVT-injektion för AMD.

Yin, V. T., Weisbrod, D. J., Eng, K. T., Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A., & Kertes, P. J. (2013). Antibiotikaresistens hos ögonytans flora med upprepad användning av ett topiskt antibiotikum efter intravitreal injektion. JAMA ophthalmology, 131(4), 456-461.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health and Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientrekrytering kommer att ske från Sunnybrook Health and Sciences Center Department of Ophthalmology

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för intravitreal injektion för neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD)
  • 65 år eller äldre
  • kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med en aktiv okulär, periokulär eller systemisk infektion
  • tidigare fått behandling med en intravitreal injektion
  • tidigare behandlats med antibiotika under de senaste tre månaderna
  • oförmögen att närvara vid de schemalagda uppföljningsbesöken eller fullfölja behandlingen av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Inget antibiotika
Ingen profylaktisk antibiotika efter intravitreal injektion
Profylaktiskt antibiotikum
Grupp behandlad med 3 dagars kurs av profylaktiskt ämne antibiotika, fjärde generationens fluorokinoloner, efter varje intravitreal injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ögonflorans resistens mot 4:e generationens fluorokinolon
Tidsram: 1 år
Resultatet kommer att undersöka förändringen i mängd, typ och antibiotikaresistensprofil för ögonytans flora under de tre månaderna. Träkolsvubbar av bindhinnan kommer att odlas, odlade organismer kommer att identifieras och resistens mot moxifloxacin kommer att kvantifieras genom minimal hämmande resistens (MIC).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbetspartners

Novartis

Utredare

  • Studiestol: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Studierektor: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
  • Studierektor: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SBK-OcuFResis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera