Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna rezistence oční flóry po opakovaném lokálním použití antibiotik

16. března 2021 aktualizováno: Dr. Peter Kertes, Sunnybrook Health Sciences Centre

Antibiotická rezistence flóry očního povrchu po pokračujícím používání topických antibiotik po intravitreálních injekcích

Účelem této studie je zjistit, zda se antibiotická rezistence oční povrchové flóry vůči fluorochinolonům 4. generace zvýší po opakovaném použití topických antibiotik po dobu tří dnů po intravitreální injekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Léčba intravitreálními (IVT) injekcemi se během posledních několika let zvýšila, protože se shromáždily důkazy prokazující účinnost činidel proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru při léčbě neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) a různých vaskulárních onemocnění sítnice.

I když jsou IVT injekce obecně bezpečné, infekční endoftalmitida je vzácná, ale zničující komplikace a riziko morbidity a ztráty zraku v důsledku endoftalmitidy je vysoké. Cílem je vyšetřit změnu antibiotické rezistence oční povrchové flóry při opakovaném profylaktickém použití antibiotik po IVT injekci pro AMD.

Yin, V. T., Weisbrod, D. J., Eng, K. T., Schwartz, C., Kohly, R., Mandelcorn, E., Lam, W., Daneman, N., Simor, A., & Kertes, P. J. (2013). Antibiotická rezistence oční povrchové flóry při opakovaném použití topického antibiotika po intravitreální injekci. JAMA oftalmologie, 131(4), 456-461.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health and Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor pacientů by pocházel z oddělení oftalmologie Sunnybrook Health and Sciences Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, u kterých je plánována intravitreální injekce pro neovaskulární věkem podmíněnou makulární degeneraci (ARMD)
  • 65 let nebo starší
  • schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnostikovanou aktivní oční, periokulární nebo systémovou infekcí
  • dříve dostával léčbu intravitreální injekcí
  • dříve léčených antibiotiky v posledních třech měsících
  • nemohou z jakéhokoli důvodu docházet na plánované následné schůzky nebo dokončit léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádné antibiotikum
Žádné profylaktické antibiotikum po intravitreální injekci
Profylaktické antibiotikum
Skupina léčená 3denní kúrou profylaktického topického antibiotika, fluorochinolonů čtvrté generace, po každé intravitreální injekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odolnost oční flóry vůči fluorochinolonu 4. generace
Časové okno: 1 rok
Výsledek bude zkoumat změnu v množství, typu a profilu antibiotické rezistence oční povrchové flóry během 3 měsíců. Výtěr spojivky s aktivním uhlím bude kultivován, vypěstované organismy budou identifikovány a rezistence vůči moxifloxacinu bude kvantifikována pomocí minimální inhibiční rezistence (MIC).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Novartis

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter Kertes, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Ředitel studie: Vivian T Yin, MD, University of Toronto
  • Ředitel studie: Daniel Weisbrod, MD, FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBK-OcuFResis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšená odolnost vůči lékům

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit