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不同类型运动对 2 型糖尿病的影响 (RAED2)

2011年8月24日 更新者:Paolo Moghetti、Universita di Verona

有氧训练和阻力训练对 2 型糖尿病患者血糖控制效果的比较

本研究的目的是:a) 比较有监督的有氧训练或阻力训练计划对 2 型糖尿病代谢控制的影响; b) 研究这些影响背后的一些潜在病理生理学和分子机制; c) 评估某些变化是否会在受监督的项目终止后持续存在。

研究概览

详细说明

对基于结构化锻炼计划的干预措施对 2 型糖尿病患者的效果进行评估的研究的荟萃分析表明,规律的身体活动可以将糖化血红蛋白 (HbA1c) 提高 0.6-0.7%。 大多数研究评估了有氧运动的效果。 然而,最近的数据表明阻力训练可能会产生类似的效果。 这些有益的结果似乎很可能是通过有氧训练和阻力训练通过不同的分子机制获得的。 因此,这些运动方式可以协同改善这些受试者的代谢异常。 另一方面,比较数据非常有限。

该协议的目的是比较有氧训练或阻力训练对 2 型糖尿病代谢控制的影响,并研究这些影响背后的一些潜在病理生理学和分子机制。

该研究将在 40 名没有糖尿病并发症的久坐不动的 2 型糖尿病患者中进行,年龄在 40-70 岁之间,体重指数 (BMI) 在 24-36 kg/m2 之间,HbA1c 在 6.5-9.0% 之间。 入院的糖尿病治疗将是饮食和口服降糖药。

根据以基线 BMI 和健身加权的随机化计划,受试者将被分配到 2 组监督运动:有氧训练或阻力训练。 培训计划将有类似的数量,将安排在每周三个 60 分钟的课程中进行,持续 4 个月。 在研究期间,受试者将被指导遵循等热量饮食。 在运动训练之前和结束时,将评估以下内容:HbA1c(主要结果)、血浆葡萄糖、血脂谱、血压、胰岛素敏感性(葡萄糖钳夹钳)、身体成分(双能 X 射线吸收测定法、DEXA)、肝脏和肌肉脂肪含量(磁共振成像)、参与 ATP 产生的某些基因在肌肉中的表达、线粒体生物合成和底物利用、炎症标志物、氧化应激和早期血管损伤、最大运动期间的摄氧量峰值 (VO2peak)测试,其他运动测试,运动过程中的组织氧提取(近红外光谱,NIRS),日常生活中的能量消耗和体力活动(代谢动态心电图和问卷)。 血糖监测也将在 48 小时内进行,包括一次锻炼(连续葡萄糖监测系统)。

代谢特征、运动测试、身体成分、日常身体活动和肌肉中相关基因的表达也将在训练计划完成后 1 年进行评估,以确定某些变化是否会随着时间的推移而持续存在。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 在 24-36 kg/m2 之间;
  • HbA1c 在 6.5-9.0% 之间;
  • 必须至少在 1 年前做出糖尿病诊断;
  • 入院的糖尿病治疗将是饮食和口服降糖药;
  • 通过 IPAQ 问卷估计的基线身体活动,每周低于 1000 MET 分钟;
  • 基线体重稳定(过去 2 个月内变化低于 2 公斤)。

排除标准:

  • 中重度躯体或自主神经病变;
  • 冠状动脉心脏疾病;
  • 外周或脑血管疾病;
  • 增殖前或增殖性视网膜病变或慢性肾功能衰竭(女性血清肌酐 >1.4 mg/dl;男性 >1.5 mg/dl);
  • 用 β 受体阻滞剂药物治疗;
  • 吸烟者;
  • 具有临床意义的急性并发疾病;
  • 无法执行预定的身体活动计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动
有氧训练组会使用心肺训练器。
有氧训练组将在心血管训练设备上进行锻炼。 工作量将逐渐增加至储备心率的 60%。 受试者每周将在运动与运动科学学校的健身中心锻炼 3 次,每次 60 分钟。 培训将在私人教练的监督下以小组形式进行。 在研究期间,受试者将被指导遵循等热量饮食。
实验性的:阻力运动
阻力训练组将在举重器械和自由重量器械上进行练习。
抗阻训练组会在举重机和自由重量上进行不同的练习,锻炼上下肢肌肉。 参与者将在每节课中进行 8-10 种不同的练习,交替进行腹部、上肢和下肢练习。 受试者每周将在运动与运动科学学校的健身中心锻炼 3 次,每次 60 分钟。 培训将在私人教练的监督下以小组形式进行。 在研究期间,受试者将被指导遵循等热量饮食。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平的变化
大体时间:4个月
HbA1c 的测量是使用 DCCT(糖尿病控制和并发症试验)对齐的方法进行的。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行距离变化
大体时间:4个月
该测试测量在 30 米的路线上 6 分钟内可以步行的米数。 这是评估有氧功能能力的简单现场测试。
4个月
体重变化
大体时间:4个月
4个月
身体成分的变化
大体时间:4个月
通过 DEXA(双能 X 射线吸收测定法)进行评估
4个月
空腹血糖水平的变化
大体时间:4个月
4个月
总胆固醇水平的变化
大体时间:4个月
4个月
HDL 胆固醇水平的变化
大体时间:4个月
4个月
低密度脂蛋白胆固醇水平的变化
大体时间:4个月
4个月
甘油三酯水平的变化
大体时间:4个月
4个月
血压变化
大体时间:4个月
4个月
胰岛素敏感性的变化
大体时间:4个月
通过正常血糖高胰岛素钳夹测量
4个月
能量消耗的变化
大体时间:4个月
通过间接量热法测量
4个月
抗糖尿病药物的变化
大体时间:4个月
在方案之前和结束时记录降血糖药物的种类和剂量。
4个月
遵守
大体时间:4个月
记录每位患者参加预定会议的情况。
4个月
Β细胞功能的变化
大体时间:4个月
通过 OGTT(口服葡萄糖耐量试验)测量
4个月
通过自愿身体活动改变能量消耗
大体时间:4个月
能量消耗是通过代谢动态心电图(Sense Wear Armband)和 IPAQ(国际身体活动问卷)估算的。
4个月
峰值摄氧量的变化
大体时间:4个月
在增量运动测试期间测量
4个月
组织氧提取的变化
大体时间:4个月
在增量测试练习中通过 NIRS(近红外光谱)测量
4个月
肝脏和肌肉脂肪含量的变化
大体时间:4个月
通过磁共振成像测量
4个月
运动期间和运动后血糖的变化
大体时间:48小时
通过连续血糖监测系统测量
48小时
肌肉力量
大体时间:4个月
通过 1RM(一次重复最大值)测试测量
4个月
灵活性的变化
大体时间:4个月
通过“sit and reach”测试和“back scratch”测试测量
4个月
参与 ATP 产生、线粒体生物发生和底物利用的一些基因在肌肉中的表达变化
大体时间:4个月
对从股外侧肌获得的细针抽吸物进行多重串联实时 PCR 的 mRNA 分析
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paolo Moghetti, MD.,Ph.D.、Universita di Verona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月16日

首次发布 (估计)

2010年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月24日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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