Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika typer av träning vid typ 2-diabetes (RAED2)

24 augusti 2011 uppdaterad av: Paolo Moghetti, Universita di Verona

Jämförelse av effekter på aerob träning och motståndsträning på glykemisk kontroll vid typ 2-diabetes

Syften med denna studie är: a) att jämföra effekterna av övervakade program för aerob träning eller styrketräning på den metaboliska kontrollen av typ 2-diabetes; b) att undersöka några potentiella patofysiologiska och molekylära mekanismer som ligger bakom dessa effekter; c) att bedöma om vissa förändringar kan bestå över tid efter att de övervakade programmen avslutats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metaanalyser av studier som utvärderade effekterna av interventioner baserade på strukturerade träningsprogram hos patienter med typ 2-diabetes visar att regelbunden fysisk aktivitet kan förbättra glykosylerat hemoglobin (HbA1c) med 0,6-0,7 %. De flesta studier utvärderade effekterna av aerob träning. Nya data tyder dock på att styrketräning kan resultera i liknande effekter. Det verkar troligt att dessa fördelaktiga resultat erhålls genom olika molekylära mekanismer genom aerob träning och motståndsträning. Följaktligen kan dessa träningsmodaliteter vara synergistiska för att förbättra de metabola abnormiteterna hos dessa ämnen. Å andra sidan är jämförelsedata mycket begränsad.

Syftet med protokollet är att jämföra effekterna av aerob träning eller motståndsträning på den metabola kontrollen av typ 2-diabetes och att undersöka några potentiella patofysiologiska och molekylära mekanismer som ligger bakom dessa effekter.

Studien kommer att genomföras på 40 stillasittande typ 2-diabetespatienter utan diabeteskomplikationer, i åldern 40-70 år, med kroppsmassaindex (BMI) mellan 24-36 kg/m2 och HbA1c mellan 6,5-9,0%. Godkända diabetesbehandlingar kommer att vara diet och orala hypoglykemiska medel.

Ämnen kommer att tilldelas, genom ett randomiseringsschema viktat av baslinje BMI och kondition, till 2 grupper av övervakad träning: aerob träning eller styrketräning. Träningsprogram kommer att ha en liknande volym och kommer att schemaläggas i tre 60 minuters pass per vecka under 4 månader. Under studien kommer försökspersonerna att instrueras att följa en isokalorisk diet. Före och i slutet av träningsträningen kommer följande att bedömas: HbA1c (primärt utfall), plasmaglukos, lipidprofil, blodtryck, insulinkänslighet (glukosklämma), kroppssammansättning (Dual Energy X-ray absorptiometri, DEXA), lever- och muskelfetthalt (magnetisk resonanstomografi), uttryck i muskeln av vissa gener involverade i ATP-produktion, mitokondriell biogenes och substratanvändning, markörer för inflammation, oxidativ stress och tidig vaskulär skada, maximal syreupptagning (VO2peak) under en maximal träning test, andra träningstester, vävnadssyreutvinning under träning (Near-infrared spectroscopy, NIRS), energiförbrukning och fysisk aktivitet i det dagliga livet (metaboliskt Holter och frågeformulär). Övervakning av blodsocker kommer också att utföras under en 48-timmarsperiod, innefattande ett träningspass (Continuous Glucose Monitoring System).

Metaboliska egenskaper, träningstester, kroppssammansättning, daglig fysisk aktivitet och uttryck av relevanta gener i muskeln kommer också att bedömas 1 år efter avslutat träningsprogram, för att fastställa om vissa förändringar kan kvarstå över tiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 24-36 kg/m2;
  • HbA1c mellan 6,5-9,0%;
  • diabetesdiagnos måste ha ställts minst 1 år tidigare;
  • erkända diabetesbehandlingar kommer att vara diet och orala hypoglykemiska medel;
  • fysisk aktivitet vid baslinjen, uppskattad av IPAQ-enkäten, lägre än 1000 MET min per vecka;
  • baslinje kroppsvikt stabil (förändringar mindre än 2 kg under de senaste 2 månaderna).

Exklusions kriterier:

  • måttlig-svår somatisk eller autonom neuropati;
  • kranskärlssjukdom;
  • perifer eller cerebral vaskulär sjukdom;
  • preproliferativ eller proliferativ retinopati eller kronisk njursvikt (serumkreatinin >1,4 mg/dl hos kvinnor; >1,5 mg/dl hos män);
  • terapi med betablockerare;
  • rökare;
  • akuta kliniskt signifikanta interkurrenta sjukdomar;
  • oförmåga att utföra de schemalagda fysiska aktivitetsprogrammen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aerob träning
Den aerobiska träningsgruppen kommer att använda konditionsträningsapparater.
Den aerobiska träningsgruppen kommer att träna på konditionsträningsutrustning. Arbetsbelastningen kommer gradvis att ökas upp till 60 % av reservpulsen. Försökspersonerna kommer att träna 3 gånger i veckan i 60 minuter i tränings- och idrottsskolans fitnesscenter. Träningen kommer att genomföras i små grupper, under ledning av personliga tränare. Under studien kommer försökspersonerna att instrueras att följa en isokalorisk diet.
EXPERIMENTELL: Motståndsövning
Motståndsträningsgruppen kommer att utföra övningar på viktmaskiner och fria vikter.
Motståndsträningsgruppen kommer att utföra olika övningar på viktmaskiner och fria vikter för att träna över- och nedre extremitetsmuskler. Deltagarna kommer att utföra 8-10 olika övningar varje pass, alternerande magövningar, övre och nedre extremitetsövningar. Försökspersonerna kommer att träna 3 gånger i veckan i 60 minuter i tränings- och idrottsskolans fitnesscenter. Träningen kommer att genomföras i små grupper, under ledning av personliga tränare. Under studien kommer försökspersonerna att instrueras att följa en isokalorisk diet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer
Tidsram: 4 månader
Mätningen av HbA1c utförs med en DCCT-inriktad metod (Diabetes Control and Complications Trial).
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt på 6 minuters gångavstånd
Tidsram: 4 månader
Detta test mäter antalet meter som kan gås på 6 minuter över en 30 m bana. Det är ett enkelt fälttest för att bedöma aerob funktionsförmåga.
4 månader
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 4 månader
Bedömning av DEXA (Dual Energy X-ray absorptiometri)
4 månader
Förändring i fastande plasmaglukosnivåer
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändring i totala kolesterolnivåer
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändringar i HDL-kolesterolnivåer
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändringar i LDL-kolesterolnivåer
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändring i triglyceridnivåer
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändring i blodtryck
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: 4 månader
Mäts med euglykemisk hyperinsulinemisk klämma
4 månader
Förändring av energiförbrukning
Tidsram: 4 månader
Mätt med indirekt kalorimetri
4 månader
Förändring av antidiabetiska läkemedel
Tidsram: 4 månader
Klass och dosering av blodsockersänkande läkemedel registreras före och i slutet av protokollet.
4 månader
Efterlevnad
Tidsram: 4 månader
Närvaro vid de schemalagda sessionerna registreras för varje patient.
4 månader
Förändring i beta-cellsfunktion
Tidsram: 4 månader
Uppmätt med OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)
4 månader
Förändring av energiförbrukning genom frivillig fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
Energiförbrukningen uppskattas genom metaboliskt Holter (Sense Wear Armband) och IPAQ (International Physical Activity questionnaire).
4 månader
Förändring i maximal syreupptagning
Tidsram: 4 månader
Uppmätt under ett inkrementellt träningstest
4 månader
Förändring i vävnadssyreextraktionen
Tidsram: 4 månader
Uppmätt med NIRS (Near-infrared spectroscopy) under en inkrementell testövning
4 månader
Förändring i lever- och muskelfetthalt
Tidsram: 4 månader
Mätt med magnetisk resonanstomografi
4 månader
Förändring i blodsocker under och efter träning
Tidsram: 48 timmar
Mäts med kontinuerligt glukosövervakningssystem
48 timmar
Muskelstyrka
Tidsram: 4 månader
Uppmätt med 1RM (max en repetition) test
4 månader
Förändring i flexibilitet
Tidsram: 4 månader
Mätt med "sit and reach" test och "back scratch" test
4 månader
Förändringar i uttryck i muskeln hos vissa gener involverade i ATP-produktion, mitokondriell biogenes och substratanvändning
Tidsram: 4 månader
mRNA-analys med multiplex tandem i realtid PCR av finnålsaspirater erhållna från vastus lateralis-muskeln
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Moghetti, MD.,Ph.D., Universita di Verona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera