心脏手术后的心外并发症
2013年2月5日 更新者：Daniela Pasero、University of Turin, Italy
心脏手术心肺旁路术后的心外并发症
该研究的假设是，接受重大心脏手术的患者可能会出现与体外循环相关的心外并发症。
研究概览
详细说明
找出哪些是急性肺损伤和其他心外并发症（如肾损伤）的主要围手术期预测因子，可延长心脏手术后重症监护病房 (ICU) 的住院时间。
主要目标是评估机械通气，尤其是潮气量，是否可以预测此类患者的急性肺损伤。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
164
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turin、意大利、10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受心肺旁路心脏大手术的患者
描述
纳入标准：
- 心肺旁路心脏介入治疗，年龄 > 18 岁
排除标准：
- 非体外循环手术、心脏和肺移植、干预前接受机械通气或干预前入住重症监护病房 (ICU) 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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急性肺损伤 (ALI)
体外循环心脏手术后可能发生急性肺损伤 (ALI) 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏手术后的急性肺损伤
大体时间：干预后 7 天
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评估接受心肺旁路心脏手术患者急性肺损伤 (ALI) 的发生率，并确定主要预测因子。急性肺损伤 (ALI) 的诊断是根据美国-欧洲共识会议标准进行的，包括急性发作, PaO2 /FiO2 <300，无论呼气末正压 (PEEP) 水平、胸片双侧和弥漫性混浊、无左心室衰竭或肺部疾病史。
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干预后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护病房 (ICU) 住院时间
大体时间：28天
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如果出现心外并发症，尤其是急性肺损伤，由于机械通气时间延长，重症监护病房（ICU）住院时间延长。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mauro Rinaldi, MD、San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月20日
首次发布 (估计)
2010年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月5日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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