Complicações Extracardíacas Após Cirurgia Cardíaca
5 de fevereiro de 2013 atualizado por: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Complicações Extracardíacas Após Circulação Extracorpórea em Cirurgia Cardíaca
A hipótese do estudo é que pacientes submetidos à cirurgia cardíaca de grande porte podem desenvolver complicações extracardíacas correlacionadas à circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Conhecer quais são os principais preditores perioperatórios de lesão pulmonar aguda e outras complicações extracardíacas, como a lesão renal, que prolongaram o tempo de internação na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) após cirurgia cardíaca.
O principal objetivo é avaliar se a ventilação mecânica, em particular o volume corrente, pode ser preditor de lesão pulmonar aguda neste tipo de doentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
164
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos a cirurgia cardíaca de grande porte com circulação extracorpórea
Descrição
Critério de inclusão:
- intervenção cardíaca com circulação extracorpórea, idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- cirurgia sem CEC, transplantes de coração e pulmão, pacientes em ventilação mecânica antes da intervenção ou internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) antes da intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Lesão Pulmonar Aguda (LPA)
pacientes que podem desenvolver lesão pulmonar aguda (LPA) após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão pulmonar aguda após cirurgia cardíaca
Prazo: aos sete dias após a intervenção
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avaliar a incidência de lesão pulmonar aguda (LPA) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e identificar os principais preditores. , PaO2 /FiO2 <300 independentemente do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP), opacidades bilaterais e difusas na radiografia de tórax, ausência de insuficiência ventricular esquerda ou história de doença pulmonar.
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aos sete dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: aos 28 dias
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Se houver complicações extracardíacas, especialmente lesão pulmonar aguda, tempo prolongado de internação na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) devido à ventilação mecânica mais prolongada.
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aos 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82755
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