Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extrakardiella komplikationer efter hjärtkirurgi

5 februari 2013 uppdaterad av: Daniela Pasero, University of Turin, Italy

Extrakardiella komplikationer efter kardiopulmonell bypass vid hjärtkirurgi

Hypotesen för studien är att patienter som genomgår en större hjärtkirurgi kan utveckla extrakardiella komplikationer som är korrelerade till hjärt- och lungsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att ta reda på vilka som är de viktigaste perioperativa prediktorerna för akut lungskada och andra extrakardiella komplikationer, såsom njurskada, den förlängda vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen (ICU) efter hjärtkirurgi. Huvudmålet är att utvärdera om mekanisk ventilation, i synnerhet tidalvolym, kan vara en prediktor för akuta lungskador hos denna typ av patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

164

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår en större hjärtoperation med kardiopulmonell bypass

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hjärtintervention med kardiopulmonell bypass, ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • off-pump operation, hjärt- och lungtransplantationer, patienter på mekanisk ventilation före intervention eller inlagda på intensivvårdsavdelning (ICU) före intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut lungskada (ALI)
patienter som kan utveckla akut lungskada (ALI) efter hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut lungskada efter hjärtkirurgi
Tidsram: sju dagar efter intervention
för att utvärdera förekomsten av akut lungskada (ALI) hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell by pass och för att identifiera de viktigaste prediktorerna.Diagnos av akut lungskada (ALI) gjordes enligt de amerikansk-europeiska konsensuskriterierna, inklusive akut debut , PaO2/FiO2 <300 oavsett PEEP-nivå (Positive End Expiratory Pressure), bilaterala och diffusa opaciteter på lungröntgenbilder, frånvaro av vänsterkammarsvikt eller historia av lungsjukdom.
sju dagar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensivvårdsavdelning (ICU) Vistelselängd
Tidsram: vid 28 dagar
Om extracardiac komplikationer, särskilt akut lungskada, förlängd intensivvårdsavdelning (ICU) vistelsetid på grund av längre mekanisk ventilation.
vid 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Utredare

  • Studiestol: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 82755

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera