Complicaciones extracardíacas después de la cirugía cardíaca
5 de febrero de 2013 actualizado por: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Complicaciones extracardíacas tras bypass cardiopulmonar en cirugía cardiaca
La hipótesis del estudio es que los pacientes sometidos a cirugía cardíaca mayor pueden desarrollar complicaciones extracardíacas correlacionadas con el bypass cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Conocer cuáles son los principales predictores perioperatorios de lesión pulmonar aguda y otras complicaciones extracardíacas, como la lesión renal, que prolongan la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) tras cirugía cardíaca.
El objetivo principal es evaluar si la ventilación mecánica, en particular el volumen corriente, puede ser predictor de lesión pulmonar aguda en este tipo de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
164
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía cardiaca mayor con bypass cardiopulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- intervención cardiaca con bypass cardiopulmonar, edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- cirugía sin bomba, trasplantes de corazón y pulmón, pacientes con ventilación mecánica antes de la intervención o ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) antes de la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesión Pulmonar Aguda (ALI)
pacientes que pueden desarrollar lesión pulmonar aguda (ALI) después de una cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión pulmonar aguda después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: a los siete días de la intervención
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evaluar la incidencia de lesión pulmonar aguda (LPA) en pacientes sometidos a cirugía cardiaca con bypass cardiopulmonar e identificar los principales predictores. Conclusiones. El diagnóstico de lesión pulmonar aguda (LPA) se realizó de acuerdo con los criterios de la conferencia American-European Consensus, incluyendo la aparición aguda , PaO2 /FiO2 <300 independientemente del nivel de presión espiratoria final positiva (PEEP), opacidades bilaterales y difusas en la radiografía de tórax, ausencia de insuficiencia ventricular izquierda o antecedentes de enfermedad pulmonar.
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a los siete días de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unidad de cuidados intensivos (UCI) Duración de la estadía
Periodo de tiempo: a los 28 dias
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Si hay complicaciones extracardíacas, especialmente lesión pulmonar aguda, estancia prolongada en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) debido a una ventilación mecánica más prolongada.
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a los 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82755
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