Complications extracardiaques après chirurgie cardiaque
5 février 2013 mis à jour par: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Complications extracardiaques après pontage cardio-pulmonaire en chirurgie cardiaque
L'hypothèse de l'étude est que les patients subissant une chirurgie cardiaque majeure peuvent développer des complications extracardiaques corrélées au pontage cardiopulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Déterminer quels sont les principaux facteurs prédictifs périopératoires de lésions pulmonaires aiguës et d'autres complications extracardiaques, telles que les lésions rénales, qui prolongent la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) après une chirurgie cardiaque.
L'objectif principal est d'évaluer si la ventilation mécanique, en particulier le volume courant, peut être prédictive de lésions pulmonaires aiguës chez ce type de patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
164
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turin, Italie, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients subissant une chirurgie cardiaque majeure avec pontage cardiopulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- intervention cardiaque avec pontage cardiopulmonaire, âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- chirurgie hors pompe, transplantations cardiaques et pulmonaires, patients sous ventilation mécanique avant intervention ou admis en unité de soins intensifs (USI) avant intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Lésion pulmonaire aiguë (ALI)
patients susceptibles de développer une lésion pulmonaire aiguë (ALI) après une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion pulmonaire aiguë après une chirurgie cardiaque
Délai: à sept jours après l'intervention
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évaluer l'incidence des lésions pulmonaires aiguës (ALI) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire et identifier les principaux facteurs prédictifs. , PaO2/FiO2 <300 quel que soit le niveau de pression expiratoire positive (PEP), les opacités bilatérales et diffuses sur la radiographie thoracique, l'absence d'insuffisance ventriculaire gauche ou les antécédents de maladie pulmonaire.
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à sept jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Unité de soins intensifs (USI) Durée du séjour
Délai: à 28 jours
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En cas de complications extracardiaques, en particulier de lésions pulmonaires aiguës, durée de séjour prolongée en unité de soins intensifs (USI) en raison d'une ventilation mécanique plus longue.
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à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2010
Première publication (Estimation)
23 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 82755
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