Complicanze extracardiache dopo cardiochirurgia
5 febbraio 2013 aggiornato da: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Complicanze extracardiache dopo by pass cardiopolmonare in cardiochirurgia
L'ipotesi dello studio è che i pazienti sottoposti a cardiochirurgia maggiore possano sviluppare complicanze extracardiache correlate al by pass cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per scoprire quali sono i principali predittori perioperatori di danno polmonare acuto e altre complicanze extracardiache, come danno renale, che hanno prolungato la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU) dopo un intervento di cardiochirurgia.
L'obiettivo principale è valutare se la ventilazione meccanica, in particolare il volume corrente, possa essere predittiva di danno polmonare acuto in questo tipo di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
164
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turin, Italia, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a cardiochirurgia maggiore con by pass cardiopolmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervento cardiaco con by pass cardiopolmonare, età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- chirurgia off-pump, trapianti cardiaci e polmonari, pazienti in ventilazione meccanica prima dell'intervento o ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU) prima dell'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lesione polmonare acuta (ALI)
pazienti che potrebbero sviluppare danno polmonare acuto (ALI) dopo chirurgia cardiaca con by pass cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesioni polmonari acute dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: a sette giorni dall'intervento
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valutare l'incidenza di danno polmonare acuto (ALI) in pazienti sottoposti a cardiochirurgia con by pass cardiopolmonare e identificare i principali predittori. , PaO2/FiO2 <300 indipendentemente dal livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP), opacità bilaterali e diffuse alla radiografia del torace, assenza di insufficienza ventricolare sinistra o anamnesi di malattia polmonare.
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a sette giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Unità di terapia intensiva (ICU) Durata del soggiorno
Lasso di tempo: a 28 giorni
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In caso di complicanze extracardiache, in particolare lesioni polmonari acute, durata prolungata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU) a causa della ventilazione meccanica più lunga.
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a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82755
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