Ekstrakardiale komplikasjoner etter hjertekirurgi
5. februar 2013 oppdatert av: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Ekstrakardiale komplikasjoner etter kardiopulmonal bypass i hjertekirurgi
Hypotesen for studien er at pasienter som gjennomgår større hjerteoperasjoner kan utvikle ekstrakardiale komplikasjoner korrelert til kardiopulmonal by pass.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
For å finne ut hvilke som er de viktigste perioperative prediktorene for akutt lungeskade og andre ekstrakardiale komplikasjoner, for eksempel nyreskade, som forlenget oppholdslengden på intensivavdelingen (ICU) etter hjertekirurgi.
Hovedmålet er å evaluere om mekanisk ventilasjon, spesielt tidalvolum, kan være prediktor for akutt lungeskade hos denne typen pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
164
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår større hjerteoperasjoner med kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjerteintervensjon med kardiopulmonal by pass, alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- off-pump kirurgi, hjerte- og lungetransplantasjoner, pasienter på mekanisk ventilasjon før intervensjon eller innlagt på intensivavdeling (ICU) før intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt lungeskade (ALI)
pasienter som kan utvikle akutt lungeskade (ALI) etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt lungeskade etter hjertekirurgi
Tidsramme: syv dager etter intervensjon
|
for å evaluere forekomsten av akutt lungeskade (ALI) hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal by pass og for å identifisere de viktigste prediktorene.Diagnose av akutt lungeskade (ALI) ble gjort i henhold til de amerikansk-europeiske konsensuskriteriene, inkludert akutt debut , PaO2 /FiO2 <300 uavhengig av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) nivå, bilaterale og diffuse opasiteter på røntgenbilde av thorax, fravær av venstre ventrikkelsvikt eller historie med lungesykdom.
|
syv dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: ved 28 dager
|
Ved ekstrakardiale komplikasjoner, spesielt akutt lungeskade, forlenget Intensive Care Unit (ICU) liggetid på grunn av lengre mekanisk ventilasjon.
|
ved 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82755
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .