Экстракардиальные осложнения после кардиохирургических вмешательств
5 февраля 2013 г. обновлено: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Внесердечные осложнения после сердечно-легочного шунтирования в кардиохирургии
Гипотеза исследования заключается в том, что у пациентов, перенесших обширные кардиохирургические вмешательства, могут развиться экстракардиальные осложнения, связанные с сердечно-легочным шунтированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Выяснить, какие основные периоперационные предикторы острого повреждения легких и других экстракардиальных осложнений, таких как повреждение почек, увеличивают продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) после операции на сердце.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли механическая вентиляция легких, в частности дыхательный объем, быть предиктором острого повреждения легких у таких пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
164
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turin, Италия, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие обширную операцию на сердце с искусственным кровообращением
Описание
Критерии включения:
- кардиохирургическое вмешательство с искусственным кровообращением, возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- хирургия без искусственного кровообращения, трансплантация сердца и легких, пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких до вмешательства или госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острое повреждение легких (ALI)
пациенты, у которых может развиться острая травма легких (ALI) после операции на сердце с искусственным кровообращением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение легких после операции на сердце
Временное ограничение: через семь дней после вмешательства
|
оценить частоту острого повреждения легких (ОПЛ) у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства с применением искусственного кровообращения, и выявить основные предикторы. , PaO2/FiO2 <300 независимо от уровня положительного давления в конце выдоха (PEEP), двусторонних и диффузных затемнений на рентгенограмме грудной клетки, отсутствия левожелудочковой недостаточности или заболевания легких в анамнезе.
|
через семь дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) Продолжительность пребывания
Временное ограничение: в 28 дней
|
При экстракардиальных осложнениях, особенно остром повреждении легких, продлевается срок пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) за счет более длительной ИВЛ.
|
в 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 82755
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .