Szívműtét utáni extracardialis szövődmények
2013. február 5. frissítette: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Extracardialis szövődmények cardiopulmonalis by Pass után a szívsebészetben
A tanulmány hipotézise az, hogy a nagy szívműtéten átesett betegeknél extrakardiális szövődmények alakulhatnak ki, amelyek összefüggésben állnak a cardiopulmonalis by pass-szal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Annak kiderítése, hogy melyek az akut tüdősérülés és más extrakardiális szövődmények, például vesekárosodás fő perioperatív előrejelzői, amelyek meghosszabbítják az intenzív osztályon (ICU) a szívműtét utáni tartózkodási időt.
A fő cél annak értékelése, hogy a gépi lélegeztetés, különösen a légzési térfogat előrejelezheti-e az ilyen típusú betegek akut tüdősérülését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
164
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turin, Olaszország, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
súlyos szívműtéten átesett betegek cardiopulmonalis by pass mellett
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kardiológiai beavatkozás cardiopulmonalis by pass, életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- off-pump műtét, szív- és tüdőtranszplantáció, a beavatkozás előtt gépi lélegeztetésen vagy az intenzív terápiás osztályon (ICU) felvett betegek beavatkozás előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Akut tüdősérülés (ALI)
olyan betegek, akiknél akut tüdősérülés (ALI) alakulhat ki cardiopulmonalis by pass-os szívműtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut tüdősérülés szívműtét után
Időkeret: hét nappal a beavatkozás után
|
az akut tüdősérülés (ALI) előfordulási gyakoriságának értékelésére cardiopulmonalis by pass mellett szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél, valamint a fő előrejelzők azonosítására.Az akut tüdősérülés (ALI) diagnózisa az amerikai-európai konszenzus konferencia kritériumai szerint történt, beleértve az akut kezdetet is. , PaO2 /FiO2 <300, függetlenül a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) szintjétől, a mellkas röntgenfelvételén látható kétoldali és diffúz homályosságtól, a bal kamrai elégtelenség hiányától vagy az anamnézisben szereplő tüdőbetegségtől.
|
hét nappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív terápiás osztály (ICU) A tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 napon
|
Ha extracardialis szövődmények, különösen akut tüdősérülés, hosszabb ideig tartó intenzív terápiás osztályon (ICU) való tartózkodás a hosszabb gépi lélegeztetés miatt.
|
28 napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 82755
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .