Powikłania pozasercowe po operacjach kardiochirurgicznych
5 lutego 2013 zaktualizowane przez: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Powikłania pozasercowe po wykonaniu krążenia pozaustrojowego w kardiochirurgii
Hipoteza badania jest taka, że u pacjentów poddawanych poważnym operacjom kardiochirurgicznym mogą wystąpić powikłania pozasercowe skorelowane z krążeniem krążeniowo-oddechowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby dowiedzieć się, które są głównymi predyktorami okołooperacyjnymi ostrego uszkodzenia płuc i innych powikłań pozasercowych, takich jak uszkodzenie nerek, które wydłużyły czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) po operacji kardiochirurgicznej.
Głównym celem jest ocena, czy wentylacja mechaniczna, a zwłaszcza objętość oddechowa, może być predyktorem ostrego uszkodzenia płuc u tego rodzaju pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych dużym operacjom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- interwencja kardiologiczna z krążeniem krążeniowo-oddechowym, wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- operacje bez użycia pompy, przeszczepy serca i płuc, pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej przed interwencją lub przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) przed interwencją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostre uszkodzenie płuc (ALI)
pacjentów, u których może dojść do ostrego uszkodzenia płuc (ALI) po operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre uszkodzenie płuc po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: w siedem dni po interwencji
|
ocena częstości występowania ostrego uszkodzenia płuc (ALI) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym oraz identyfikacja głównych predyktorów. Rozpoznanie ostrego uszkodzenia płuc (ALI) postawiono zgodnie z kryteriami konferencji American-European Consensus, w tym ostry początek , PaO2/FiO2 <300 niezależnie od poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), obustronnych i rozlanych zmętnień na zdjęciu RTG klatki piersiowej, braku niewydolności lewej komory lub chorób płuc w wywiadzie.
|
w siedem dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: w 28 dniu
|
W przypadku powikłań pozasercowych, zwłaszcza ostrego uszkodzenia płuc, przedłużonego pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) z powodu dłuższej wentylacji mechanicznej.
|
w 28 dniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 82755
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .