Ekstrakardiaaliset komplikaatiot sydänleikkauksen jälkeen
tiistai 5. helmikuuta 2013 päivittänyt: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Ekstrakardiaaliset komplikaatiot kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen sydänkirurgiassa
Tutkimuksen hypoteesi on, että suurelle sydänleikkaukselle joutuville potilaille voi kehittyä sydämen ulkopuolisia komplikaatioita, jotka korreloivat kardiopulmonaaliseen ohitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää, mitkä ovat akuutin keuhkovaurion ja muiden sydämenulkoisten komplikaatioiden, kuten munuaisvaurion, tärkeimmät perioperatiiviset ennustajat, jotka pidentävät tehohoitoyksikön (ICU) oleskeluaikaa sydänleikkauksen jälkeen.
Päätavoitteena on arvioida, voiko koneellinen ventilaatio, erityisesti hengityksen tilavuus, ennustaa tämäntyyppisten potilaiden akuuttia keuhkovauriota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään suuri sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämen interventio, jossa kardiopulmonaalinen ohitus, ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- off-pump-leikkaukset, sydämen ja keuhkojen siirrot, potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ennen toimenpidettä tai potilaat tehohoidossa ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti keuhkovaurio (ALI)
potilaat, joille saattaa kehittyä akuutti keuhkovaurio (ALI) sydänleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti keuhkovaurio sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: seitsemän päivän kuluttua toimenpiteestä
|
arvioida akuutin keuhkovaurion (ALI) ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään sydänleikkaus ja tunnistaa tärkeimmät ennustajat. Akuutin keuhkovaurion (ALI) diagnoosi tehtiin amerikkalais-eurooppalaisen konsensuskonferenssin kriteerien mukaan, mukaan lukien akuutti puhkeaminen. , PaO2 /FiO2 <300 riippumatta positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tasosta, molemminpuolisista ja diffuuseista opasteetista rintakehän röntgenkuvassa, vasemman kammion vajaatoiminnan puuttumisesta tai keuhkosairaudesta.
|
seitsemän päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
Jos sydämen ulkopuoliset komplikaatiot, erityisesti akuutti keuhkovaurio, pidennetty tehohoitoyksikön (ICU) oleskeluaika pidemmän mekaanisen ventilaation vuoksi.
|
28 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82755
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .