Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakardiale komplikationer efter hjertekirurgi

5. februar 2013 opdateret af: Daniela Pasero, University of Turin, Italy

Ekstrakardiale komplikationer efter hjerte-lunge-by-pass i hjertekirurgi

Studiets hypotese er, at patienter, der gennemgår en større hjerteoperation, kan udvikle ekstrakardiale komplikationer, der er korreleret til hjerte-lunge-by-pass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at finde ud af, hvilke der er de vigtigste perioperative forudsigere for akut lungeskade og andre ekstrakardiale komplikationer, såsom nyreskade, den forlængede længde på intensivafdelingen (ICU) af opholdet efter hjertekirurgi. Hovedmålet er at evaluere, om mekanisk ventilation, især tidalvolumen, kan være forudsigende for akut lungeskade hos denne type patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår større hjerteoperationer med kardiopulmonal by-pass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjerteintervention med kardiopulmonal by-pass, alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • off-pump operation, hjerte- og lungetransplantationer, patienter i mekanisk ventilation før intervention eller indlagt på intensiv afdeling (ICU) før intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut lungeskade (ALI)
patienter, der kan udvikle akut lungeskade (ALI) efter hjertekirurgi med kardiopulmonal by-pass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut lungeskade efter hjertekirurgi
Tidsramme: syv dage efter intervention
for at evaluere forekomsten af ​​akut lungeskade (ALI) hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal by-pass, og for at identificere de vigtigste prædiktorer.Diagnose af akut lungeskade (ALI) blev foretaget i henhold til de amerikansk-europæiske konsensus konferencekriterier, herunder akut debut , PaO2/FiO2 <300 uanset PEEP-niveauet (positive end expiratory Pressure), bilaterale og diffuse opaciteter på røntgenbillede af thorax, fravær af venstre ventrikelsvigt eller lungesygdom i anamnesen.
syv dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv afdeling (ICU) Opholdslængde
Tidsramme: ved 28 dage
Hvis ekstrakardiale komplikationer, især akut lungeskade, forlænget Intensive Care Unit (ICU) opholdstid på grund af længere mekanisk ventilation.
ved 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Studiestol: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Skøn)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82755

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner